Quality Oversight - Seminar / Kurs von gmp-experts Beratungs GmbH

GMP-Präsenzseminar | Erkennen Sie systematisch Schwächen Ihres QS-Systems

Inhalte

Schulung mit Erfolgskontrolle und Zertifikat.

Die Teilnehmergebühr beinhaltet Schulungsunterlagen, Mitagessen und Getränke während der Veranstaltung.

- Was ist Quality Oversight?- Vorgaben zu Quality Oversight- Fallstudie: Quality Oversight im Change Management- Umsetzung der Quality Oversight- Sonderthemen der Quality Oversight- Workshop: Bestandsaufnahme zur Quality Oversight

 

 

Lernziele

Dr. Dietmar Gross ist Ihr Seminarleiter.

Zielsetzung:

Das Überblicken aller relevanten Qualitätsaspekte im GMP-Betrieb ist ein beständiges Compliance-Thema geworden. Häufig besteht allerdings keine Klarheit, was unter ´Quality Oversight´ eigentlich zu verstehen ist, welche Vorgaben es denn konkret dazu gibt und wie dies in der Praxis aussehen soll. Ein fast schon typisches Problem für international operierende Firmen ist zusätzlich, sich mit EU GMP und US FDA Vorgaben gleichzeitig auseinander setzen zu müssen.

In diesem gmp-experts Seminar geben wir Ihnen einen Überblick über Hintergründe, Forderungen und Umsetzungsmöglichkeiten zur ´Quality Oversight´ in Konzernen und mittelständischen Betrieben, damit Sie Ihr System selbst überwachen und kontinuierlich verbessern können.

Zielgruppen

Angesprochen sind insbesondere arbeitserfahrene Mitarbeiter/innen von Arzneimittel- und Wirkstoff-Betrieben, welche Verantwortung im Bereich Qualitätssicherung und GMP-Compliance übernehmen. Das Seminar eignet sich ebenfalls für Mitarbeiter mit Verantwortung für die Strukturierung und Implementierung des Pharmazeutischen Qualitätssystems. Weiterhin sind Mitarbeiter mit Freigabeverantwortung angesprochen.

SG-Seminar-Nr.: 1758039

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