Qualitätsmanagement in kleinen Organisationseinheiten - Richtig aufgestellt für klinische Prüfungen gemäß ICH GCP - erfahren Sie in diesem Seminar, wi - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

Inhalte

- Die Anforderungen in Sachen Qualität gemäß ICH GCP und AMG - Entwicklung eines maßgeschneiderten QM-Systems: Überlegungen zu Personal, Prozessen und Schnittstellen - Case study - Planung einer klinischen Prüfung: Wie als ´Start-up´ step by step vorgehen? - Besonderheit IITs: Andere Aufstellung in Sachen QM nötig?Studienzentren in der akademischen Forschung, Biotech-Unternehmen oder Start ups stehen im Fokus dieses Seminars. Sie erhalten eine praxisorientierte Anleitung, wie man in einer solch kleinen Organisationseinheit ein effizientes Qualitätsmanagement in klinischen Prüfungen aufsetzt, einführt und lebt, so dass die regulatorischen Vorgaben auch mit begrenzten Ressourcen erfüllt werden können.

Lernziele

Dieses Seminar bietet kleinen Organisationseinheiten in der Klinischen Forschung einen praxisorientierten Leitfaden, um sich in Sachen Qualitätsmanagement gemäß ICH GCP effektiv aufzustellen.Es zeigt Ihnen den Weg auf, wie Sie mit den Ihnen zur Verfügung stehenden Mitteln den Anforderungen an ein Qualitätsmanagement in klinischen Prüfungen gerecht werden. Dabei erarbeiten Sie im Zuge einer Case study Antworten auf die zentralen Fragen: - Wie ist mein Einheit aufgestellt? - Wo muss ich aufgrund von begrenzten Ressourcen externe Hilfe nutzen? - Und welche Methoden muss ich einsetzen, um Qualität sicherzustellen?Nach dem Seminar wissen Sie somit, wie Sie strategisch an die Planung und Durchführung Ihrer Projekte herangehen. Sie sind in der Lage, ein für Ihre Organisationsform maßgeschneidertes QM-System in klinischen Prüfungen zu entwickeln.

Zielgruppen

Arbeiten Sie in einem kleinen Biotech- oder Pharma-Unternehmen, der akademischen Forschung oder einer kleinen CRO und somit in einer kleinen Organisationseinheit, die strukturell und personell nicht mit (Big)-Pharma vergleichbar ist?Benötigen Sie als Start up-Unternehmen Anleitung, wie man in einer kleinen Einheit ein effizientes Qualitätsmanagement aufsetzen, einführen und leben kann, um die klinische Prüfung zum Erfolg zu führen?Dann ist dies das richtige Seminar für Sie!

Termine und Orte

Datum Preis
Hannover, DE
30.08.2021 - 31.08.2021 Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5749224

Termine

  • 30.08.2021 - 31.08.2021

    Hannover, DE

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