Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung im regulierten Bereich - Seminar / Kurs von Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh)

Mit Praxisteil und Workshops

Inhalte

Hersteller von Produkten in vielen Bereichen sind dazu verpflichtet, ihre Produkte vor der Markteinführung zu überprüfen. Im Rahmen von Vorträgen, einem Praxisteil und Workshops soll den Teilnehmern dieses Wissen in folgenden Beiträgen vermittelt werden: Qualitätskontrolle in der Industrie Dokumentation in der Qualitätskontrolle (Gute Dokumentations-Praxis) GMP im Qualitätskontrolllabor Basiswissen Stabilitätsprüfungen Planung und Organisation von Qualitätskontrollprüfungen Workshop: QK- und Stabilitätsprüfplan Klimakammer (Aufbau und Überwachung) Prüfparameter in der Qualitätskontrolle Praxisteil: Demonstration und Überprüfung von Parametern Workshop: Datenauswertung und Präsentation der Ergebnisse Spezifikation und Stabilitätsdaten ooS-, ooT-, ooE-Ergebnisse, change control Freigabe oder Sperrung von Produkten

Lernziele

Der Kurs vermittelt Kenntnisse der Qualitätskontrolle, Stabilitätsprüfungen und Freigabe von Produkten. Den Teilnehmern werden dabei Methoden der Qualitätskontrolle und Stabilitätsuntersuchung von Wirkstoffen und Produkten aus den Bereichen der Lebensmittel, Kosmetik und Arzneimittel vermittelt. Produkte aus diesen Bereichen müssen festgelegten Spezifikationen entsprechen. Die Qualität der Produkte wird daher regelmäßig in der Qualitätskontrolle geprüft und bei Übereinstimmung mit der Spezifikation durch die Freigabe bestätigt. Im Mittelpunkt der Veranstaltung stehen dabei die Methoden der Qualitätskontrolle, die Spezifikation und die Prüfung der Haltbarkeit von Produkten.

Zielgruppen

Mitarbeiter der Qualitätskontrolle, Stabilitätsprüfungen, Regulatory Affairs, Wirkstoff- und Extrakthersteller sowie Berufseinsteiger in den Bereichen Pharma, Chemie, Lebensmittel, Kosmetik, Nahrungsergänzungsmittel, Herbals etc.

SG-Seminar-Nr.: 5228577

Anbieter-Seminar-Nr.: 555/19

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