Qualifizierung / Validierung in der Praxis: GMP-gerechte Dokumentation - Seminar / Kurs von PTS Training Service

Leitfaden für die Praxis -Schulungen aus Inspektorensicht -Kreative Methoden zur Erfolgskontrolle

Inhalte

Art und Umfang von Schulungen zu planen, erfordert eine umfängliche Konzeption. Viele Faktoren müssen berücksichtigt werden. Dazu gehören Inhalte, Methoden, Medien als auch die Menschen mit ihren Fähigkeiten und Bedürfnissen. Ein risikobasierter Ansatz zur Planung von Schulungen ist unumgänglich.Mit den aktuellen Regelwerken für Arzneimittel- und Wirkstoffhersteller, der AMWHV und dem EU GMP-Leitfaden, ist die Überprüfung der Wirksamkeit von Schulungen verbindlich im nationalen Recht festgelegt. Die Wirksamkeit der ergriffenen Maßnahmen in Bezug auf Fähigkeit, Bewusstsein und Schulung zu beurteilen, ist die Forderung in der ISO 13485 für Medizinprodukte. Vorgaben, wie man diese Forderungen in die Praxis umsetzt, findet man nicht in den Regelwerken. In dem Seminar zu Erfolgskontrollen werden Praxislösungen aufgezeigt.Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

  • Gesetzliche Grundlagen und behördliche Überwachung
  • Risikobasierte Schulungskonzeption
  • Blended Learning
  • Durchführung von Erfolgskontrollen
  • Methoden der Erfolgskontrolle
ReferentenStefan Mayer, Zentiva Inhalationsprodukte GmbH

Zielgruppen

Die Veranstaltung spricht speziell Verantwortliche und Mitarbeiter/innen aus den Bereichen Personal, Qualitätssicherung/ Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle und Produktion an, die Schulungsmaßnahmen und deren Prüfung auf Effizienz, planen, durchführen und bewerten müssen.

SG-Seminar-Nr.: 1492064

Anbieter-Seminar-Nr.: 2155

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