QM-Beauftragte:r für Medizinproduktehersteller gemäß EN ISO 13485. 09328 - Seminar / Kurs von TÜV Rheinland Akademie GmbH

Erfahren Sie mehr über die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des QMB in der Medizinprodukteindustrie.

Inhalte

Der Beauftragte der Leitung (QMB) im Medizinprodukteunternehmen bewegt sich im Spannungsfeld zwischen den Anforderungen der EN ISO 13485 und den gesetzlichen Vorgaben. Unser Lehrgang zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten, die der QMB bei der Einführung, Überwachung und Dokumentation des QM-Systems beachten muss. QMS-Planung - was muss beachtet werden?Überblick über die regulativen Anforderungen und Normen für MedizinprodukteherstellerAufgaben- und Anforderungsprofil des QMB in Unternehmen der Medizinprodukteindustrie (gemäß EN ISO 13485)Ernennung, Aufgaben, Rechte und PflichtenZuständigkeiten und Abgrenzung der Verantwortlichkeiten in Bezug zu den anderen qualitätsrelevanten Funktionen (Entwicklung, Manager Regulatory Affairs, Responsible Person)Aufgaben des QMB im Rahmen der Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen an MedizinprodukteNormenkonforme und effiziente Dokumentation des QM-SystemsÜberwachung des QM-Systems, z.B. durch interne Audits und LieferantenüberwachungEffektive Berichterstattung an das Management

Lernziele

Sie erhalten einen Überblick über die für Medizinprodukte relevanten Vorschriften und Normen, können diese interpretieren und umsetzen.Sie lernen die spezifischen Qualifikationsanforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten von QMB aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie kennen.Sie werden in die Lage versetzt, das QM-System zu implementieren, zu überwachen und eine effiziente Dokumentation aufzubauen.Sie lernen, wie Sie das QM-System in den wichtigen Bereichen überwachen.Sie lernen, wie Sie die Berichterstattung an das Management effizient gestalten.

Zielgruppen

Dieser Lehrgang richtet sich an Beauftragte der Leitung (gemäß EN ISO 13485), Beschäftigte aus dem Bereich QM sowie an Zulassungsbeauftragte aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und vertreiben.

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Berlin, DE
31.01.2022 09:00 - 17:00 Uhr Mehr Informationen > Jetzt buchen ›
Frankfurt am Main, DE
29.11.2022 09:00 - 17:00 Uhr Mehr Informationen > Jetzt buchen ›
Hamburg, DE
21.06.2022 09:00 - 17:00 Uhr Mehr Informationen > Jetzt buchen ›
Köln, DE
11.10.2022 09:00 - 17:00 Uhr Mehr Informationen > Jetzt buchen ›
Nürnberg, DE
22.03.2022 09:00 - 17:00 Uhr Mehr Informationen > Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 6019192

Anbieter-Seminar-Nr.: 09328

Termine

  • 31.01.2022

    Berlin, DE

  • 22.03.2022

    Nürnberg, DE

  • 21.06.2022

    Hamburg, DE

  • 11.10.2022

    Köln, DE

  • 29.11.2022

    Frankfurt am Main, DE

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