QM-Beauftragter (QMB) für Medizinproduktehersteller. 09328 - Seminar / Kurs von TÜV Rheinland Akademie GmbH

Erfahren Sie mehr über die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des QMB in der Medizinprodukteindustrie.

Inhalte

Der Qualitätsmanagementbeauftragte im Medizinprodukteunternehmen bewegt sich im Spannungsfeld zwischen den Anforderungen der EN ISO 13485 und den gesetzlichen Vorgaben. Unser Lehrgang zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten, die der QMB bei der Einfürhung, Überwachung und Dokumentation des QM-Systems beachten muss. Überblick über die regulativen Anforderungen und Normen für MedizinprodukteherstellerAufgaben- und Anforderungsprofil des QMB in Unternehmen der Medizinprodukteindustrie (gemäß EN ISO 13485)Ernennung, Aufgaben, Rechte und PflichtenZuständigkeiten und Abgrenzung der Verantwortlichkeiten in Bezug zu den anderen qualitätsrelevanten Funktionen (Sicherheitsbeauftragter, Manager Regulatory Affairs, Responsible Person)Aufgaben des QMB im Rahmen der Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen an MedizinprodukteNormenkonforme und effiziente Dokumentation des QM-SystemsÜberwachung des QM-Systems, z.B. durch interne AuditsRichtiges Verhalten bei Inspektionen und Audits von externen Stellen (z.B. Benannte Stelle, zuständige Behörde, FDA)Vertiefung anhand von Fallbeispielen bzw. Beispielen aus dem Teilnehmerkreis

Lernziele

Sie erhalten einen Überblick über die für Medizinprodukte relevanten Vorschriften und Normen, können diese interpretieren und umsetzen.Sie lernen die spezifischen Qualifikationsanforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten von QMB aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie kennen.Sie werden in die Lage versetzt, das QM-System zu implementieren, zu überwachen und eine effiziente Dokumentation aufzubauen.Sie wissen sich bei Inspektionen und externen Audits richtig zu verhalten.

Zielgruppen

Dieser Lehrgang richtet sich an Qualitätsmanagement-Beauftragte, Beschäftigte aus dem Bereich QM sowie an Zulassungsbeauftragte aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und vertreiben.

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Hamburg, DE
21.05.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
19.08.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Köln, DE
10.10.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Nürnberg, DE
13.05.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
18.11.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5185882

Anbieter-Seminar-Nr.: 09328

Termine

  • 13.05.2019

    Nürnberg, DE

  • 21.05.2019

    Hamburg, DE

  • 19.08.2019

    Hamburg, DE

  • 10.10.2019

    Köln, DE

  • 18.11.2019

    Nürnberg, DE

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

Jetzt buchen ›
Seminar merken ›

Sie buchen immer automatisch den besten Preis für jeden Termin. Semigator berücksichtigt

  • Frühbucher-Preise
  • Last-Minute-Preise
  • Gruppenkonditionen

und verfügt über Sonderkonditionen mit einigen Anbietern.

Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Über Semigator mehr erfahren

  • Anbietervergleich von über 1.500 Seminaranbietern
  • Vollständige Veranstaltungsinformationen
  • Schnellbuchung
  • Persönlicher Service
Datum Uhrzeit Preis
Hamburg, DE
21.05.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
19.08.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Köln, DE
10.10.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Nürnberg, DE
13.05.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
18.11.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›