Pharmatechnik im GMP-Umfeld: Modul 1 - Seminar / Kurs von PTS Training Service

Pharmatechnik und GMP-Qualitätssysteme: - Dokumentation - Hygiene und Zonenkonzepte - Praktische Qualifizierung: Prozessanlage und Wassersystem - Kalibrierung - Qualifizierung -Wartung und Instandhaltung - mit Erfolgskontrolle

Inhalte

Der Vorteil für Sie:Technik,Engineering und GMP Anforderungen

Sie sind als Technikabteilungen im Schulterschluss mit pharmazeutischen Betreibern elementare Stützpfeiler für die Umsetzung der Guten Herstellungspraxis in die betriebliche Praxis.

Sie sind ein starker Partner

Sie sind im Team ein starker Partner. Sie benötigen deshalb grundlegende Kenntnisse über typische GMP-Anforderungen. Diese Fragen sind daher wichtig: Was sind unumstößliche Anforderungen aus den GMP-Regularien für die Pharmatechnik und wie groß ist der Freiraum zur Auslegung und Umsetzung? Sie erhalten Antworten auf diese Fragen.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

  • Warum GMP in der Pharmatechnik?
  • GMP-gerechtes Dokumentieren
  • Hygiene für Pharmatechniker
  • Praktische Hygiene
  • Qualifizierung von Anlagen im Überblick
  • Qualifizierung von Mediensystemen mit Praxisbeispielen
  • Beispiel Anlage: Prozessmischer
  • Kalibrierung
  • Wartung und Instandhaltung
  • Freiwillige Erfolgskontrolle für Teilnehmer der Module 1 und 2
ReferentenAlexander Pergande, Klocke Pharma-Service GmbHMichael Schulte, PTS Training Service

Zielgruppen

Neueinsteiger und Führungskräfte aus den Bereichen: Technik, Wartung, Instandhaltung, Zulieferer und Berater

SG-Seminar-Nr.: 1475565

Anbieter-Seminar-Nr.: 2726

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