Pharmacovigilance: News 2013/14 - Seminar / Kurs von AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH

Erste praktische Erfahrungen mit den GVP-Modulen

• Die GVP-Module im Überblick
• Auswirkungen auf die Arbeit einer Bundesoberbehörde
• Erste Erfahrungen mit der Arbeit des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
• "Denkfehler" in der Pharmakovigilanz
• Risk Management Pläne (RMP) nach GVP
• Pharmakovigilanz-Informationen effizient recherchiert

Die Anforderungen an die Pharmakovigilanz wachsen rasant und stetig. Zwölf der fünfzehn neuen Leitlinien der EMA (GVP Module) sind bereits in Kraft getreten.

In dieser Veranstaltung wollen wir Ihnen einen Überblick zum Stand der Veröffentlichung geben und erste Erfahrungen mit der Umsetzung austauschen. Ein Vertreter der Bundesoberbehörde gibt Umsetzungshinweise zu den neuen RMPTemplates und PSUR-Formaten.

Erste Erfahrungen mit der Arbeit des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) und zur Erstellung von Risk Management Plänen nach GVP werden Ihnen präsentiert.

Profitieren Sie von gezeigten Tipps & Tricks zur effizienten Recherche von Pharmakovigilanz-Informationen. Zu guter Letzt laden wir Sie zu einem interaktiven Workshop "Denkfehler in der Pharmakovigilanz" ein. Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihre ganz persönlichen Fragestellungen mit unseren Experten zu diskutieren.

• Stufenplanbeauftragte/QPPVs

• Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz
• Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement
• Med.-Wiss.