Parallelhandel von Arzneimitteln in Deutschland - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

Die regulatorischen Anforderungen für den Parallelimport und deren praktische Umsetzung

Inhalte

- Sicher bewegen im Spannungsfeld freier Warenverkehr und Arzneimittelsicherheit - Aktuelle Herausforderungen bei der Zulassungs-Maintenance - e-Submission und Datenbankpflege: CESP, eAF, XEVMPD/IDMP - Anforderungen an Ihr Pharmakovigilanzsystem - Fälschungsrichtlinie: Erste Erfahrungen nach 2 Monaten UmsetzungEin Seminar, das Sie über die regulatorischen Anforderungen von Parallelimport und -vertrieb grundlegend informiert - erfahren Sie, wie Sie Ihre Arzneimittel richtig zulassen und umverpacken.

Lernziele

Importieren Sie Arzneimittel nach Deutschland, die parallel zugelassen sind? Dann erhalten Sie hier essenzielles Know-how zu Regulatory Affairs, Labellingund Pharmakovigilanz.In unserem Seminar erläutern unsere Experten Ihnen in diesem besonderen Spannungsfeld - die rechtlichen Anforderungen, - die Zulassungsverfahren (inkl. e-Submission), - welche Konsequenzen sich aus demBrexit ergeben, - wann Anträge versagt werden können, - und nicht zuletzt, was Sie in punctoPharmakovigilanz beachten müssen.Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven Austausch mit unseren Referenten über e-Submission, nachzuweisende Pharmako-vigilanz-Systeme und regelkonformesUmverpacken.

Zielgruppen

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die sich mit Parallelimpor-ten/-vertrieb, Zulassungen, Umpackenund Labeling befassen. Besonders angesprochen sind die Abteilungen: - Regulatory & Medical Affairs - Labelling und Verpackung - Qualitätssicherung - Pharmakovigilanz und Recht

Termine und Orte

Datum Preis
Frankfurt am Main, DE
29.04.2020 Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5364989

Anbieter-Seminar-Nr.: 37052

Termine

  • 29.04.2020

    Frankfurt am Main, DE

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