PRAXIS der modernen Messtechnik - Seminar / Kurs von gmp-experts Beratungs GmbH

GMP-Praxisseminar | Industrie 4.0 - Technologie - Chancen - Grenzen - Qualitätssicherung

Inhalte

Schulung mit Abendveranstaltung, Erfolgskontrolle und Zertifikat. Die Teilnehmergebühr beinhaltet zudem Schulungsunterlagen, Mittagessen und Getränke während der Veranstaltung.

Präzise und richtige Messwerte sind die Basis für die Herstellung, Prüfung und Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln. Vor dem Hintergrund der immer weiter fortschreitenden Automatisierung von Prozessen, die mit einer Vielzahl von Messtechnologien und Sensorik einhergeht, kommt einer sicheren und validen Messtechnik eine immer größere Bedeutung zu. Dieses gmp-experts Praxis-Seminar gibt einen praxisorientierten Überblick zum Aufbau und Betrieb eines GMP-gerechten, effizienten Kalibriersystems. Die Teilnehmer erhalten umfassendes Hintergrundwissen rund um die Handhabung von Messeinrichtungen sowie die Planung, Ausführung und Dokumentation von Kalibrierungen.

Dieses Praxisseminar zeigt aktuelle Entwicklungen im Zuge der Initiative Industrie 4.0 sowie Tendenzen rund um die Neuerungen im GMP-Leitfaden / Annex 1, die sich aus der neuen Definition der CCS (Contamination Control Strategy) entwickeln und im Unternehmen umgesetzt werden müssen.

Gezeigt wird der Lebenszyklus von GMP-konformer Messtechnik in Kooperation mit Firma Endress+Hauser, einem der führenden Entwickler und Hersteller modernster Messtechnik, die im GMP?Umfeld eingesetzt wird.

Lernziele

Dipl.-Ing. Wolfgang Rudloff und Mitarbeiter der Firmen Endress+Hauser Deutschland GmbH, OPTIMA Pharma sowie Fresenius Kabi Austria GmbH sind vor Ort Ihre Seminarleiter.

2,5 Tage Kompaktseminar: 

  • Ideale Grundausbildung für Einsteiger
  • Perfekte Weiterbildung gem. Anforderung Annex 1
  • Erläuterung der Zusammenhänge zwischen
  • Qualitätssicherung, Reine Räume, Prozess
  • Anforderung an Betrieb, Hygiene, Monitoring

Inhalte:

  • Industrie 4.0
  • Messtechnik im neuen Annex 1
  • Industrie 4.0 aus Sicht der Überwachungsbehörde
  • Moderne Messtechnik: Online-Messgeräte für die Überwachung der Keimzahl
  • Moderne Messtechnik: Schnelle und präzise Messtechnik in der Abfüllung
  • Verbesserte Schnelligkeit und Präzision in der Wiegetechnik ? Grenzen der Kalibrierfähigkeit
  • Messtechnik, GMP-Voraussetzungen und Validität.
  • Ein Blick in die Zukunft, Wünsche des Pharmazeuten
  • Moderne Methoden der Reinraummesstechnik
  • Komprimierte Gase: Messtechnische Herausforderung im GMP-Umfeld

Der Praxistag

In einer sehr aufwändigen und hochinteressanten Stationsausbildung in den Entwicklungs-, Labor- und Fertigungsbereichen wird den Teilnehmern dieses Seminars der Lebenszyklus bis zur Anwendung beim Kunden gezeigt:

  • Vorstellung Firma Endress+Hauser
  • Station 1:Fertigungsbereiche Messtechnik
  • Station 2: DAkkS-Kalibrierlabor für Druckreferenzgeräte
  • Station 3:Digitale Lösungen
  • Station 4: Industrie 4.0 ? Konnektivität & einheitliche Dokumentation im I4.0 Umfeld
  • Station 5: Verifikation von Durchflussmessgeräten im eingebauten Zustand
  • Station 6: Selbstkalibrierung und Datenintegration von Temperatursensoren in Reinstdampf

Zielgruppen

Zielgruppe:

Angesprochen sind alle Mitarbeiter/innen aus dem Bereich Betrieb, Technik, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Herstellern, Anlagenbau, Dienstleistern, die sich einen umfassenden Überblick im Rahmen einer Erst- bzw. Wiederholungsausbildung mit dem Thema der Messtechnik auseinandersetzen möchten. Ebenfalls geeignet ist dieses Seminar für Auditoren, die sich über den aktuellen Stand der Messtechnik und Kalibrierung informieren möchten.

SG-Seminar-Nr.: 5438893

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