On-Site Monitoring advanced - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

Das Praxisseminar für erfahrene CRAs in klinischen Prüfungen

Inhalte

- Regulatorisches Update: Das sollten Sie als Monitor wissen - Risk-based Monitoring: Neue Arbeitstechniken richtig einsetzen - Nachhaltiges Qualitätsmanagement: Co-Monitoring als effiziente Qualitätskontrolle - CAPA in klinischen Prüfungen - aus Fehlern lernen - Vorbereitung auf Audits und Inspektionen: Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten als CRADieses Seminar bietet CRAs, die bereits im Monitoring klinischer Prüfungen erfahren sind, eine gute Möglichkeit, ihre Fähigkeiten und Arbeitstechniken mit vielen praktischen Übungen noch weiter zu perfektionieren.

Lernziele

Dieses Seminar vermittelt Ihnen interaktiv und praxisorientiert, worauf es im On-site Monitoring-Alltag ankommt.Sie erhalten ein Update hinsichtlich deraktuellen Regularien. Sie erfahren, welche Schwerpunkte im Monitoring durch denrisiko-basierten Monitoring-Ansatz neu gesetzt werden und was das für Ihre Arbeitstechniken an der Prüfstelle heißt. Zahlreiche Fallbeispiele und Übungen helfen Ihnen dabei, Ihre neuen Aufgaben künftig erfolgreich und selbstständig zu meistern.Sie lernen, wie man Co-Monitoring als Mittel der Qualitätskontrolle korrekt einsetzt, wie Sie mit Fehlern richtig umgehen und wie Sie sich als On-site CRA effizient auf Audits und Inspektionen vorbereiten.Nach dem Besuch des Seminars sind Siesomit in der Lage, kritische Situationen inIhrem Arbeitsumfeld frühzeitig zu erkennen, mit Ihren Möglichkeiten als Monitor gegenzusteuern und so zu einer guten Datenqualität in klinischen Prüfungen beizutragen.

Zielgruppen

Sie sind als Monitor/CRA, Projektmanager oder Studienkoordinator tätig und zu Ihren Aufgaben gehört das Monitorieren klinischer Prüfungen?Sie haben bereits Erfahrung, möchten Ihre Fähigkeiten hinsichtlich des neuen, risiko-basierten Ansatzes in der Praxis jedoch noch weiter ausbauen und verbessern?Dann werden Sie von den vermitteltenSeminarinhalten nachhaltig profitieren!

Termine und Orte

Datum Preis
München, DE
04.11.2019 - 05.11.2019 Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5257591

Anbieter-Seminar-Nr.: 4308

Termine

  • 04.11.2019 - 05.11.2019

    München, DE

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