NOVIA - HPLC-Wissen kompakt: Modul HPLC in der Pharma & Modul Methodentransfer - Seminar / Kurs von Novia Chromatographie- und Messverfahren GmbH

Inhalte

1. Modul (vormittags): HPLC in der Pharma; spezielle Anforderungen und Tipps für die Praxis - Systemeignungstest; was, wie oft, wie – Anforderungen und Praxis -Welche Vorgaben sind klar definiert und welche sind interpretierbar? - Welche Anforderungen erachtet das Arzneibuch als besonders wichtig, wo liegt die Gewichtung bei den Tests? 2. Modul (nachmittags): So kann ein Methodentransfer gelingen - Dos und Donts-Liste zur Vermeidung von späterem Ärger - Ein Kontakt mit den Anderen ist nicht möglich – wie kann ich die Zuverlässigkeit der Methode vor dem Einsatz beurteilen? - Besprechung von Fallbeispielen – Blick entwickeln, um Schwachpunkte einer Methode schnell zu erkennen

Lernziele

Dieser Intensiv-Workshop besteht aus je einem Modul vormittags und nachmittags, die Dauer beträgt jeweils ca. 3 Stunden. Vormittags: HPLC in der Pharma. Die Vorgaben im Arzneibuch sind für die Pharma bindend. Dennoch herrscht in den Unternehmen häufig im Alltag Unsicherheit darüber, was man denn alles machen darf, z. B. Ist dies eine Anpassung oder eine Änderung? Muss ich beim Wechsel von … revalidieren? Wenn ja, was genau und wie viele Messungen sind unbedingt notwendig? Diese und weitere Fragen werden im Workshop behandelt, ferner werden Tipps für die tägliche Praxis gegeben. Nachmittags: So kann Methodentrasfer gelingen. Anhand von Beispielen wird erläutert, welche typische Fehler hierbei gemacht werden. Weiterhin die Voraussetzungen für einen erfolgreichen Methodentransfer bzw. wie sie geschaffen werden können – und wenn dies nicht möglich ist, wie man damit umgeht, um den Auftrag dennoch zu erfüllen.

Zielgruppen

HPLC-Anwender in Pharma-Unternehmen und Pharma-Dienstleister mit längerer HPLC-Erfahrung

SG-Seminar-Nr.: 1476083

Anbieter-Seminar-Nr.: 4674

Preis jetzt anfragen

Seminar merken ›

Semigator berücksichtigt

  • Frühbucher-Preise
  • Last-Minute-Preise
  • Gruppenkonditionen

und verfügt über Sonderkonditionen mit einigen Anbietern.

Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Über Semigator mehr erfahren

  • Anbietervergleich von über 1.500 Seminaranbietern
  • Vollständige Veranstaltungsinformationen
  • Schnellbuchung
  • Persönlicher Service