NOVIA - GMP-Crashkurs: Anforderungen zur Dokumentation und Datenintegrität - Seminar / Kurs von Novia Chromatographie- und Messverfahren GmbH

Inhalte

-GMP-Anforderungen an Dokumente -Dokumentenarten und Dokumenten-Hierarchie -Lebenszyklus von Dokumenten -Dokumenten-Reviews -Elektronische Dokumentation vs. Papierdokumentation -Datenintegrität als Bestandteil der Guten Dokumentationspraxis -Löschung von Daten - Was ist zu beachten ? -Audit-Trails und deren Reviews -Archivierung und Datensicherung (Papier / elektronisch) -Umgang mit Rohdaten -Spezifikationen - Complaints - Qualifizierung - Validierung -Do´s und Dont´s - Erfahrungen aus Inspektionen und Audits -Übungen und Erfahrungsaustausch

Lernziele

Lernen Sie im Seminar, welche GMP-Anforderungen an Dokumente gestellt werden und wie sich die Dokumenten-Hierarchie darstellt. Welche Dokumentenarten gibt es? Wozu wird eine gute Dokumentation im Unternehmen benötigt und was haben Sie als Mitarbeiter davon? In gezielten Erfahrungsberichten plaudert unser Referent aus dem Inspektions-Nähkästchen und gibt Ihnen wertvolle Tipps für Ihre nächste Inspektion/Audit. Nach diesem Seminar haben Sie das Thema Dokumentation im Griff!

Zielgruppen

Mitarbeiter aus der Qualitätssicherung und dem Laborumfeld, die sich intensiv mit dem Thema Dokumentation beschäftigen. Insbesondere interessant für Zulieferer der Pharmaindustrie, die detaillierte Einblicke in die Thematik für ihre Kunden benötigen.

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Frankfurt am Main, DE
12.11.2020 08:30 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
30.09.2021 08:30 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 1657687

Anbieter-Seminar-Nr.: 5545

Termine

  • 12.11.2020

    Frankfurt am Main, DE

  • 30.09.2021

    Frankfurt am Main, DE

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

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