NOVIA - GMP-Crashkurs: Anforderungen zur Dokumentation und Datenintegrität - Seminar / Kurs von Novia Chromatographie- und Messverfahren GmbH

Inhalte

- GMP-Anforderungen an Dokumente - Dokumentenarten und Dokumenten-Hierarchie - Lebenszyklus von Dokumenten - Erstellung-Prüfung-Freigabe - Review und die Verpflichtung zur regelmäßigen Prüfung - Elektronische Dokumentation vs. Papierdokumentation - Archivierung - Erfahrungsberichte aus Inspektionen und Audits - Übungen

Lernziele

Lernen Sie im Seminar, welche GMP-Anforderungen an Dokumente gestellt werden und wie sich die Dokumenten-Hierarchie darstellt. Welche Dokumentenarten gibt es? Wozu wird eine gute Dokumentation im Unternehmen benötigt und was haben Sie als Mitarbeiter davon? In gezielten Erfahrungsberichten plaudert unser Referent aus dem Inspektions-Nähkästchen und gibt Ihnen wertvolle Tipps für Ihre nächste Inspektion/Audit. Nach diesem Seminar haben Sie das Thema Dokumentation im Griff!

Zielgruppen

Mitarbeiter aus der Qualitätssicherung und dem Laborumfeld, die sich intensiv mit dem Thema Dokumentation beschäftigen. Insbesondere interessant für Zulieferer der Pharmaindustrie, die detaillierte Einblicke in die Thematik für ihre Kunden benötigen.

SG-Seminar-Nr.: 1657687

Anbieter-Seminar-Nr.: 5545

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