NOVIA - Das 1x1 des Methodentransfers: Akzeptanzkriterien und statistische Tests - Seminar / Kurs von Novia Chromatographie- und Messverfahren GmbH

Inhalte

- Regulatorische Grundlagen - Einen Transfer als Projekt planen - Verantwortlichkeiten im Transferteam - Transferdokumentation (Plan/Protokoll/Bericht) - Akzeptanzkriterien - Workshop Erstellung eines Transferplans - Fallbeispiel aus der Praxis

Lernziele

Haben Sie sich schon einmal die Frage gestellt, ob es möglich ist, den Zeitaufwand einer Methodenvalidierung durch einen analytischen Transfer zu reduzieren? Der Kurs dient der Vermittlung praxisnaher Grundlagen, Aspekte und regulatorischer Vorgaben, die zu beachten sind, um auf Erfahrungen, Methodenentwicklungen und frühere Validierungen zurückzugreifen. Um einen fehlerfreien und zeitsparenden Transfer zu gewährleisten, erhalten Sie dazu in diesem Kurs zahlreiche Informationen und Beispiele. Nutzen Sie auch die Möglichkeit, an Ihrem eigenen Beispiel zu arbeiten und konkrete Fragen zu stellen!

Zielgruppen

Labormitarbeiter und Laborleiter, die analytische Methoden transferieren/validieren.

SG-Seminar-Nr.: 1476039

Anbieter-Seminar-Nr.: 4381

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