NOVIA - Das 1x1 der Validierung von chromatographischen Methoden (Basiskurs) -
Seminar / Kurs
von Novia Chromatographie- und Messverfahren GmbH
Inhalte
- Detaillierte Erläuterung von Begriffen wie Richtigkeit, Bestimmungsgrenze, Korrelationskoeffizient, Variationskoeffizient usw. -Welche Validierungsparameter werden wie, in welchem Umfang und wie oft überprüft? - Revalidierung wann, wie, welcher Umfang? - Was wird häufig übersehen, was wird zu umfangreich geprüft? - Wann reicht die Einhaltung von Spezifikationen nicht aus? - Sinnvolle Validierungspraxis abhängig von der Methode - Erkennen von Lücken bei Validierungen Beispiele aus der Praxis
Lernziele
In diesem Intensivseminar wird das 1x1 der Validierung vermittelt. Zunächst werden alle gängigen Validierungsbegriffe erklärt und ihre Überprüfung mit Hilfe von Beispielen erläutert. In Gruppenarbeiten üben Sie anschließend, die Validierung Schritt für Schritt auf Vollständigkeit und richtige Durchführung zu beurteilen. Das Ziel des Kurses ist, Kenntnisse zu vermitteln, um später anhand eines Validierungsplans eine Validierung richtig durchzuführen, kritische Schritte einer Methode zu erkennen und typische Fehler zu vermeiden.
Zielgruppen
Anwender, die Validierungen erst seit kurzer Zeit durchführen oder unmittelbar davor stehen.
Termine und Orte
