NOVIA - Audits und Inspektionen I – Mit der richtigen Strategie zum erfolgreichen Abschluss - Seminar / Kurs von Novia Chromatographie- und Messverfahren GmbH

Inhalte

- Gesetze/Normen - Audittypen -Nachbereitung (Korrekturmaßnahmen) - Abschluss des Audits - Auditablauf: Vorbereitung: fachliche, personelle und organisatorische Planungen; Durchführung: von der Vorstellung bis zum Abschlussgespräch; Beobachtungen: Bewertung und Bericht

Lernziele

Audits und Inspektionen gehören zum Alltag pharmazeutischer Unternehmen. Nicht nur Behörden lassen es sich nicht nehmen, Ihre Betriebsstätten in regelmäßigen Abständen zu prüfen, auch Kunden sind regemäßig bei Ihnen zum Audit. Da insbesondere von Behördeninspektionen nicht nur die Zulassung, sondern auch die Herstellerlaubnis abhängen kann, ist eine Auseinandersetzung mit der Thematik zwingend angeraten. Lernen Sie in diesem Seminar die gesetzlichen Grundlagen zu Audits kennen und profitieren Sie von der jahrelangen praktischen Erfahrung Ihrer Referentin. Wie bereiten Sie sich optimal auf eine Inspektion vor? Wie läuft eine Inspektion in der Regel ab und welche Besonderheiten gibt es in verschiedenen Ländern? Was steht alles in dem abschließenden Bericht und wie gehe ich mit den sich anschließenden Korrekturmaßnahmen vor? Alle Fragen und noch weitere werden in diesem Seminar beantwortet.

Zielgruppen

Mitarbeiter aus den Unternehmensbereichen, die am GMP-Audit- und Inspektionsgeschehen mitwirken bzw. sich auf eine entsprechende Tätigkeit vorbereiten möchten

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Frankfurt am Main, DE
24.11.2020 08:30 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
05.10.2021 08:30 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5236677

Anbieter-Seminar-Nr.: 5837

Termine

  • 24.11.2020

    Frankfurt am Main, DE

  • 05.10.2021

    Frankfurt am Main, DE

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