Monitoring von klinischen Prüfungen - Seminar / Kurs von AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH

An diesen zwei Tagen erhalten Sie einenÜberblick über alle regulatorischen Voraussetzungen und Grundlagen,die Sie für das Monitoring von klinischen Prüfungen brauchen.Außerdem werden Ihnen an Hand von vielen Praxisbeispielen undÜbungen die verschiedenen Situationen im Tagesgeschäft einesMonitors vorgeführt.– Was müssen Sie insbesondere bei der Source Data Verificationbeachten?– Wie bereiten Sie sich effektiv auf einen Monitoringbesuch vor?Diese und andere Fragen werden von erfahrenen Referentinnengeklärt. Nutzen Sie diese Gelegenheit von den zwei ReferentinnenTipps und Kniffe für die alltägliche Durchführung klinischer Studienzu erhalten!Die Referentinnen verfügen über langjährige Erfahrung im Bereichder klinischen Forschung. Während des intensiven Gesprächs undim Dialog mit den Referentinnen können Sie hier Ihre persönlichenFragen klären! Seminarinhalte:

• Grundlagen zur klinischen Prüfung
• Evaluation: Selektion von Prüfern
• Initiationvisit: Essential Documents
• Monitoringvisit: Source Data Verification
• Close out visit und Archiving
• Unerwünschte Ereignisse (AEs und SAEs)
• Fraud − Strafrechtliches Fehlverhalten

Dieses Intensivseminar richtet sich anMitarbeiter aus den Abteilungen Klinische Forschungund F&E aus pharmazeutischen Unternehmen sowieAuftragsforschungsunternehmen (CRO), die Grundlagendes Monitorings erwerben möchten.Das Seminar ist konzipiert worden um Einsteiger inder klinischen Forschung auf Ihre Tätigkeiten undVerantwortlichkeiten als Monitore oder Clinical ResearchAssistant (CRA) vorzubereiten. Aber auch Study nursesoder Prüfer aus Koordinierungszentren (KKS) sowieStudienkoordinatoren haben hier die Möglichkeit sichfundamentales Fachwissen für ihre Tätigkeit anzueignen.