Medizinprodukte(software) - neue Anforderungen an den Schutz von Daten. 32511 - Seminar / Kurs von TÜV Rheinland Akademie GmbH

Die neuen Anforderungen an Medizinprodukte durch die DSGVO (EU-Datenschutzgrundverordnung) und Co kennen und umsetzen.

Inhalte

Die neue EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) konfrontiert Medizinproduktehersteller mit neuen, bisher unbekannten Anforderungen. Medizinisch genutzte Software (Medizinprodukte) speichert und verarbeitet sensible, personenbezogene Daten. Deshalb muss diese „datenschutzfreundlich“ und „sicher“ konzipiert sein, um die zu verarbeitenden Daten angemessen zu schützen.Einführung ins ThemaÜberblick über die gesetzlichen Grundlagen für Datenschutz, Daten- und IT-Sicherheit (DSGVO, IT-SiG, NIS, MDR) und Abgrenzung der RechtsgebieteNeue Anforderungen durch die DSGVORechte und Pflichten der Medizinproduktehersteller als VerantwortlicheRechte der BetroffenenHaftung, Sanktionen und BußgelderNeue Anforderungen an Hersteller und die praxisorientierte Umsetzung„Privacy und security by design“ in Medizinprodukten

Lernziele

Sie können einschätzen, wie sich die neuen Regelungen auf Ihr Unternehmen bzw. Ihre Medizinprodukte auswirken.Sie kennen Verfahren der Stakeholderanalyse und wissen Stakeholder-Anforderungen bei der Entwicklung von Medizinprodukten angemessen zu berücksichtigen.Sie erfahren, wie Sie die einschlägigen gesetzlichen Anforderungen in Bezug auf Datenschutz, Daten- und IT-Sicherheit in der Praxis umsetzen und somit Haftungsrisiken minimieren und Bußgelder vermeiden.

Zielgruppen

Medizinproduktehersteller: Geschäftsführung, Developer, Datenschutzbeauftragte, IT-Security-Beauftragte, Qualitätsmanagement-Beauftragte, Vertriebler.

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Nürnberg, DE
29.11.2021 - 30.11.2021 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5886328

Anbieter-Seminar-Nr.: 32511

Termine

  • 29.11.2021 - 30.11.2021

    Nürnberg, DE

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

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