Medizinproduktegesetze – jährliche Auffrischung für Beauftragte - Seminar / Kurs von LVQ Business Akademie

Auffrischung und Praxisworkshop für Medizinproduktebeauftragte und Beauftragte für Medizinproduktesicherheit

Inhalte

Inhalte des Lehrganges
  • Neuigkeiten im Medizinprodukterecht
  • Aufgaben eines Beauftragten
  • Rechtsstellung des Beauftragten
  • Entwicklung seit Einführung der Betreiberverordnung
  • Unterscheidung MP Verantwortlicher und MP Beauftragter
  • Meldewesen und Meldepflicht in der Praxis
  • Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
  • Koordinierung von Rückrufmaßnahmen
  • Medizinprodukte und Qualitätsmanagement
  • Risikomanagement in Einrichtungen
  • Compliance
  • Interne und externe Überwachung
  • Hilfestellungen für die Praxis, Checklisten
  • Austausch der Erfahrungen

 

 

 

Definition: Betreiber

„(2) Betreiber eines Medizinproduktes ist jede natürliche oder juristische Person, die für den Betrieb der Gesundheitseinrichtung verantwortlich ist, in der das Medizinprodukt durch dessen Beschäftigte betrieben oder angewendet wird. Als Betreiber gilt auch, wer außerhalb von Gesundheitseinrichtungen in seinem Betrieb oder seiner Einrichtung oder im öffentlichen Raum Medizinprodukte zur Anwendung bereithält.“

Lernziele

Das Medizinprodukterecht beinhaltet neben dem MPG verschiedene weitere Regelungen und Richtlinien. Für den Anwender und für den Verantwortlichen ist die Medizinprodukte-Betreiberverordnung grundlegend. Ziel ist es, ein höchstmögliches Maß an Sicherheit für den Patienten und dem Anwender zu erreichen. Das betrifft sowohl die sichere Herstellung, das Betreiben als auch das Anwenden von Medizinprodukten.

Zielgruppen

  • Medizinprodukte-Beauftragte
  • Beauftragte für Medizinproduktesicherheit
  • Betreiber von Gesundheitseinrichtungen
  • Geschäftsführung und Leitung von Gesundheitseinrichtungen

SG-Seminar-Nr.: 5283223

Anbieter-Seminar-Nr.: B12.2

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