Medizinprodukteberater. Basiskurs. 09423 in Nürnberg - Seminar / Kurs von TÜV Rheinland Akademie GmbH

Erwerben Sie die für Ihre Tätigkeit als Medizinprodukteberater gemäß MPDG bzw. MPG erforderlichen Fachkenntnisse.

Inhalte

Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen, sind für die jeweiligen Medizinprodukte Sachkenntnis und Erfahrung erforderlich. Unser Basiskurs geht auf § 83 MPDG und für In-vitro-Diagnostika(IVD), die bis zum 25.05.2022 nach der Richtlinie 98/79/EG in Verkehr gebracht werden, auf § 31 MPG ein. Relevante Anforderungen der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746 werden dazu vorgestellt. Dabei werden Ihnen praxisnah die nötigen Kenntnisse über Ihre Aufgaben und das Meldesystem vermittelt. Grundlagen des Medizinprodukterechts – aktueller Stand und Ausblick (u.a. MDR, MPDG, MPBetreibV)Pflichten der Hersteller von Medizinprodukten, der Vertriebsorganisationen sowie weiterer Wirtschaftsakteur:innenAufgaben und Pflichten von MedizinprodukteberaternAnforderungen an das System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen und der Vigilanz (MDR, IVDR) und das für IVDs bis 25.05.2022 gültige europäische Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem (RL 98/79/EG)Schriftliche Lernzielerfolgskontrolle

Lernziele

Sie erlernen praxisnah die erforderlichen gesetzlichen Grundlagen des MedizinprodukterechtsSie kennen die Aufgaben, Pflichten und die Verantwortung von Medizinprodukteberatern und sind mit der Zusammenarbeit mit der verantwortlichen Person nach Art. 15 MDR/IVDR (PRRC) bzw. mit dem Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte vertrautSie werden in die Lage versetzt, Ihren Verpflichtungen in Bezug auf die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Vigilanz nachzukommenSie profitieren von Beispielen aus der Praxis, die Ihnen die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verdeutlichen

Zielgruppen

Die Schulung richtet sich an Beschäftigte von Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen bzw. importieren, Vertriebsorganisationen und des medizintechnischen Fachhandels, die über Medizinprodukte fachlich informieren und ggf. in die Handhabung einweisen.

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Hamburg, DE
12.08.2021 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5775485

Anbieter-Seminar-Nr.: 09423

Termin

28.04.2021 , 09:00 - 17:00 Uhr

TÜV Rheinland Akademie GmbH
Tillystr. 2
90431 Nürnberg

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