Medizinprodukteberater. Basiskurs. 09423 - Seminar / Kurs von TÜV Rheinland Akademie GmbH

Erwerben Sie die für Ihre Tätigkeit als Medizinprodukteberater gemäß MPG bzw. MPDG erforderlichen Fachkenntnisse.

Inhalte

Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen, sind für die jeweiligen Medizinprodukte Sachkenntnis und Erfahrung erforderlich. Unser Basiskurs vermittelt Ihnen praxisnah die nötigen Kenntnisse nach § 31 Medizinproduktegesetz (MPG) bzw. zukünftig nach § 83 (MPDG) über Ihre Aufgaben und das Meldesystem. Grundlagen des Medizinprodukterechts – aktueller Stand und Ausblick (u.a. MDR, MPEUAnpG, MPDG)Pflichten des Herstellers, der Vertriebsorganisationen sowie weiterer WirtschaftsakteureAufgaben und Pflichten von MedizinprodukteberaternDas europäische Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem und die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)Grundlagen und DetailvorschriftenVorstellung von Beispielen für verschiedene Vorkommnisse und MeldewegeSchriftliche Erfolgskontrolle

Lernziele

Sie erhalten praxisnah die erforderlichen gesetzlichen Grundlagen des Medizinprodukterechts vermittelt.Sie kennen die Aufgaben, Pflichten und die Verantwortung von Medizinprodukteberatern und sind mit dem Zusammenspiel mit Sicherheitsbeauftragten bzw. zukünftig mit verantwortlichen Personen nach Art. 15 MDR und Betreibern vertraut.Sie werden in die Lage versetzt, die Anforderungen des Meldewesens umzusetzen (Vigilanz und Überwachung).Sie profitieren von Beispielen aus der Praxis, welche Ihnen die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verdeutlichen.

Zielgruppen

Die Schulung richtet sich an Beschäftigte von Medizinprodukteherstellern,Vertriebsorganisationen und des medizintechnischen Fachhandels, die über Medizinprodukte fachlich informieren und ggf. in die Handhabung einweisen.

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Hamburg, DE
12.08.2021 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Nürnberg, DE
28.04.2021 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5775485

Anbieter-Seminar-Nr.: 09423

Termine

  • 28.04.2021

    Nürnberg, DE

  • 12.08.2021

    Hamburg, DE

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

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