Medical Device Regulation (MDR) - Fachtagung (2021) - Seminar / Kurs von TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG

Die neue europäische Medizinprodukteverordnung

Inhalte

23.02.2021:Get Together am Vorabend ab 19.00 Uhr an der HotelbarProgramm am 24.02.202109.30 Uhr Begrüßung und Einleitung in den TagClarissa Hörnke, Tagungen & Kongresse, TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KGModeration:Dr. Volker Lücker, Rechtsanwalt / Fachanwalt für Medizinrecht, Kanzlei MP-Recht, Essen09.45 Uhr Aktuelle Entwicklungen zum europäischen und nationalen MedizinprodukterechtCorinna Mutter, Syndikusanwältin und Leiterin der Abteilung ?Regulatory Affairs? Spectaris, Berlin11.00 Uhr Kaffeepause11.30 Uhr Unique Device Identifikation UDI - das neue System zur eindeutigen ProduktidentifizierungDr. Christina Zimmer, Referentin Medical Device Regulation - MDR, BVMed, Berlin12.15 Uhr Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) - Marktüberwachung durch den Hersteller und die neue Reports unter der neuen EU Medizinprodukteverordnung (MDR) - aus HerstellersichtDr. Martin Abel, Head of Clinical Regulatory Affairs (QRA-RA-C), Division Quality & Regulatory Affairs (QRA), Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG, Neuwied13.00 Uhr Mittagspause14.00 Uhr Die Dräger-Roadmap -Ein Praxis- und Erfahrungsbericht zur Vorbereitung auf die neuen RegularienVolker Ständer, Projektleiter für das Thema MDR der Drägerwerk AG & Co. KGaA, Lübeck14.45 Uhr Benannte Stelle nach MDR und IVDR - Verfahren, aktueller Stand und Ausblickangefragt15.30 Uhr Kaffeepause16.00 Uhr Klinische Bewertung und PMS unter der MDRKatharina Thievessen, Leiterin Clinical Affairs, Metecon GmbH, Mannheim16.45 Uhr Abschlussdiskussion17.00 Uhr Ende der VeranstaltungAbschluß:Teilnahmebescheinigung der TÜV NORD Akademie

Lernziele

Im Medizinprodukterecht stehen große Änderungen an. Die neue Medical Device Regulation (MDR) wird die bisherigen Richtlinien ersetzen. Kein anderes Thema bewegt die Branche derzeit mehr. Die gesetzlichen Vorgaben der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung sind nach Ablauf der Übergangsfrist umzusetzen. Die Übergangsfrist endet nach aktuellem Stand im Mai 2021. Somit sind die neuen Regelungen ab dem 26. Mai 2021 verbindlich anzuwenden.Im Rahmen unserer Tagung am 24. Februar 2021 im Dormero Hotel in Hannover betrachten wir die wichtigen Aspekte der neuen MDR und vermittelt Ihnen einen konkreten Überblick zu den anstehenden Änderungen. Unsere Referenten und Experten beleuchten die MDR aus verschiedenen Blickrichtungen und zeigen Ihnen die Konsequenzen für die Zulassung Ihrer Produkte, die Auswirkungen auf das Zertifizierungsverfahren und die Gestaltung Ihrer Prozesse.In verschiedensten Bereichen wird es umfassende Änderungen geben, beispielsweise im Bereich der klinischen Bewertung und der klinischen Prüfung. Auch die Anforderungen an die Inhalte der technischen Dokumentation werden deutlich detaillierter geregelt werden. Weiterhin existiert nun die Verpflichtung zur Benennung mindestens einer für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortlichen Person. Auch die Wiederaufbereitung von Einmalprodukten wird strenger geregelt und die Klassifizierung verschiedener Produkte wird sich ebenfalls ändern.Nutzen Sie die Gelegenheit, sich über die aktuellen Entwicklungen auf dem Laufenden zu halten, sich mit Kollegen, Behördenvertretern sowie Branchen-Insidern auszutauschen und bestehende Kontakte zu pflegen sowie neue Kontakte zu knüpfen.

Zielgruppen

Geschäftsführer, Inhaber, Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Forschung + Entwicklung, die für die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen verantwortlich sind bzw. hieran mitwirken.

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Hannover, DE
24.02.2021 09:30 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5593209

Anbieter-Seminar-Nr.: 539359

Termine

  • 24.02.2021

    Hannover, DE

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