Lyophilisation kompakt - Seminar / Kurs von gmp-experts Beratungs GmbH

Technologie der Lyophilisation zum Anfassen

Inhalte

- Grundlagen der Lyophilisation - Einsatzgebiete- Thermodynamische Grundlagen- Primärpackmittel- Grundlagen des Gefriertrockners- Grundlagen bei der Planung von Lyophilisatoren - Praxistag:  Station 1: Praktische Materialkunde / Produktion  Station 2: Grundaufbau des Gefriertrockners  Station 3: Prozess-, Kälte- und Vakuumtechnik  Station 4: Prozessanalyse und gesteuertes Einfrieren- Table Top Stationsausbildung   Vorstellung von neuen Entwicklungen bei Lyo-Packmitteln durch namhafte   Hersteller 

 

 

Lernziele

Die Lyophilisation (oder Gefriertrocknung) ist in der Arzneimittelherstellung das bevorzugte Verfahren um Formulierungen zu trocknen, die in Wasser gelöst nicht lange haltbar wären. Insbesondere bei der Herstellung von Impfstoffen, Humanplasma, Antibiotika und den biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen spielt die Lyophilisation eine immer größere Rolle. Umso wichtiger ist es für den Anwender, das Verfahren der Lyophilisation zu verstehen, kritische Prozessschritte im Rahmen der Validierung zu identifizieren und Änderungen am Prozess bewerten zu können. Die Teilnehmer erhalten neben detaillierten Grundlagen zum Gefriertrocknungsprozess direkt anwendbares Wissen zur Planung, Qualifizierung und Prozessvalidierung von Lyophilisatoren, welches während der Besichtigung und Praxisausbildung zusätzlich vertieft wird: Am Objekt werden die wichtigsten Komponenten, Funktionsweisen und Designmöglichkeiten rund um moderne Lyophilisatoren gezeigt. Ein Schwerpunkt des Seminars wird auch die Präsentation moderner Lyo-Primär-Packmittel sein.

Zielgruppen

Angesprochen sind alle Mitarbeiter aus Technik, Konstruktion sowie Produktion und Qualitätssicherung der Pharmaindustrie, die an der Planung, Betriebsphase, Qualifizierung und Validierung von Lyophilisatoren beteiligt sind. Daneben werden alle Interessierten angesprochen, die diese wichtige Technologie bewerten oder genehmigen sollen und das Thema der Lyophilisations-Technologie verstehen wollen.

SG-Seminar-Nr.: 1693258

Anbieter-Seminar-Nr.: Lyo04

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