Klinische Prüfung hautnah mit Besichtigung einer Prüfstelle an der Charite - Seminar / Kurs von PTS Training Service

Prüfstelle in der Charité - Universitätsmedizin Berlin - GCP praxisnah mit Erfolgskontrolle: Modul des Kontaktstudiums GQP - Anerkennung durch die Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V. DGPharmMed

Inhalte

Der rote Faden: Lebenslauf IMP

Der Life Cycle, Lebenslauf, eines Prüfpräparates IMP ist der rote Faden dieses Seminars: Die Praxis an der Prüfstelle (Site) mit der Distribution zur Prüfstelle, Handhabung vor Ort bis zur Rückgabe zum Depot bzw. Vernichtung.

Klinische Prüfung hautnah

Im Allergie-Centrum-Charité in der Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie werden zahlreiche klinische Studien durchgeführt. Die Teilnehmer können bei der Besichtigung den Ablauf der klinischen Prüfung und den Lebenslauf des IMP vor Ort erfahren. Aspekte wie Lagerung und Anwendung des IMP oder Dokumentation und Eingabe in elektronische Systeme z.B. IVRS stehen im Vordergrund. So ist der Lauf eines IMP in Theorie und Praxis der klinischen Prüfung hautnah mitzuerleben.

DGPharMed, Anerkennung

Dieses Intensivtraining ist von der Weiterbildungskommission der Deutschen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V. (DGPharMed) mit 18 Gesamtstunden wie folgt anerkannt worden: 11 Stunden Arzneimittelprüfung, 2 Stunden Biometrie, 1 Stunde Arzneimittelsicherheit, 1 Stunde Zulassung und 2 Stunden Marketing.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

  • Praktische Umsetzung von GCP
  • Dokumentation
  • Monitoring gemäß ICH GCP
  • Praxis an der Prüfstelle
  • Erfolgskontrolle: Die Teilnehmer haben die Möglichkeit an einer freiwilligen Erfolgskontrolle teilzunehmen. Ein Zertifikat bestätigt die bestandene Erfolgskontrolle
ReferentenChristiane Hartlieb-Wallthor-Sano, Pro-TS Professional Trial ServicesNikkiRooks, Charité Universitätsmedizin Berlin

Zielgruppen

Klinische Arzneimittelentwicklung/-forschung, Projektmanagement, Monitoring, Med.-Wiss. Abteilungen

SG-Seminar-Nr.: 1677884

Anbieter-Seminar-Nr.: 2441

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