Isolator: Qualifizierung und Media Fill - Seminar / Kurs von PTS Training Service

Fallbeispiele - Strategien - Abweichungen - Smoke studies - Requalifizierung

Inhalte

Qualifizierung eines Isolators und Media Fill im Zentrum

Sie lernen die umfangreichen Anforderungen an die Qualifizierung eines Isolators anhand eines Praxisbeispiels kennen. Nutzen Sie bereits gemachte Erfahrungen im Umgang mit Smoke studies und Requalifizierungen. Wenden Sie dieses spezielle Wissen bei der Durchführung von Media Fills an. Gerade der richtige Umgang mit Abweichungen und die Ursachenforschung stellen viele Unternehmen vor erhebliche Probleme. Sie erhalten hierzu einen Lösungsweg.

Lernziele

  • Qualifizierung eines Isolators
  • Zyklusentwicklung
  • Zyklusvalidierung
  • Routine-Requalifizierung
  • Raumqualifizierung
  • Smoke studies im Isolator
  • Strategien bei Media Fill
  • Definition worst case
  • QA-Oversight
  • Bilanzierung
  • Ursachenforschung ( Investigations )
  • Praxisbeispiele
  • Erfahrungen aus Inspektionen

ReferentenRita Welser, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach

Zielgruppen

Erfahrene Mitarbeiter und Führungskräfte aus: Produktion, Qualitätseinheiten, Technik, Inspektion und Überwachung, Dienstleister

SG-Seminar-Nr.: 1633846

Anbieter-Seminar-Nr.: 2614

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