IVRS in der klinischen Forschung - Seminar / Kurs von PTS Training Service

Logistik klinischer Prüfungen - Prozessverbesserungen mit Computereinsatz: IVRS, IWRS, IRT, IXRS - Inventarverwaltung

Inhalte

IVRS und IWRS für die Praxis

Sie können den Themenkomplex der IVR Systeme unter logistischen Gesichtspunkten im Überblick erkennen. Die Funktionalitäten dieser computergestützten Systeme und das Potential für die Studie stehen im Zentrum des Programms. Sie erkennen das Zusammenspiel zwischen Protokoll, IVRS und Prüfpräparat (Clinical Trial Supply).

Antworten auf diese Fragen stehen im Zentrum des Seminars:
  • Welchen Einfluss muss eine gute Logistik auf ein IVRS haben, um eine Studie zum Erfolg zu führen?
  • Welche Bedeutung hat die Randomisierung auf den Drug Supply, auf den Versand (Shipment Frequenzen) und den Bedarf an Prüfpräparaten?
  • Voice oder Web? Welche Vorteile haben diese Interfaces?
Dabei erhebt die Veranstaltung nicht den Anspruch, diese Fragen umfassend zu beantworten, sondern vermittelt einen Einstieg zur effizienten und praxisnahen Nutzung dieser modernen Systeme. Sie erfahren mehr über die üblichen Stolpersteine und wie Sie die Einführung und die Nutzung von IVRS optimal gestalten können. IVR-Systeme Die Begriffe sind hier erläutert: IVRS Interactive Voice Response System - Dies ist ein zentrales Datenerfassungs- und Lenkungssystem für klinische Prüfungen mit der Dateneingabe über Telefon. IWRS Interactive Web Response System - Hierbei erfolgt die Dateneingabe über das Internet.

Lernziele

  • Historischer Abriss
  • Praktische Demonstration eines IVRS
  • IVRS, IWRS
  • Regulatorische Anforderungen
  • Funktionsübersicht
  • Ablauf einer Studie im IVRS
  • Randomisierung
  • Randomisierung und Logistik
  • Praktische Randomisierungsübung
  • Expiry Data Mangement: Verfalldatum
  • Verwaltung von Prüfpräparaten, Medikation am Zentrum, am Depot, logistische Aspekte
  • Verwaltung von Zusatzmedikamenten
  • Verblindung
ReferentenNimer Yusef, Trial Brain

Zielgruppen

Medizinische Abteilungen, Prüfpräparatebereitstellung, Systementscheider, EDV Fachleute, Verantwortliche für Informationstechnologie, Anwender von IVRS und Projektleiter

SG-Seminar-Nr.: 1508425

Anbieter-Seminar-Nr.: 2213

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