ISO 13485:2016 - Einführung und praktische Umsetzung - Seminar / Kurs von Vogel Communications Group

Inhalte

Zum Thema

DIN EN ISO 13485 ist eine Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement (QM) bzw. an die QM-Systeme von Medizinprodukteherstellern formuliert.Sie beschreibt unter anderem die Anforderungen aus dem Qualitätsmanagement für verschiedene Stufen im Produktlebenszyklus von Medizinprodukten inkl. der Installation, Wartung und Instandhaltung im Markt. Auch der Umgang mit Zulieferbetrieben und ausgelagerten Prozessen werden berücksichtigt.Sie erhalten grundlegende Informationen, Anregungen und Tipps zur praktischen Umsetzung der Anforderungen der DIN EN ISO 13485:2016

Ziele des Seminars:

  • In diesem Seminar erhalten Sie grundlegende Informationen zum aktuellen Regelwerk.
  • Sie verstehen die Anforderungen und deren Umsetzung in der täglichen Praxis.
  • Sie profitieren von den Erfahrungen des Referenten und des Teilnehmerkreises

Agenda des Seminars:

  • Die Forderungen der DIN EN ISO 13485:2016
  • Interpretation und Anwendung des Regelwerks
  • Verbindung zur ISO 9001:2015
  • Risikomanagement
  • Dokumentationsanforderungen
  • Gesetzgebung der Medizintechnik
  • Praktische Methoden zur Umsetzung

Zielgruppe

Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätsmanagement. Interessierte Personen aus den verschiedenen Fachbereichen, die sich erste Kenntnisse und Informationen zum Regelwerk verschaffen möchten. Geschäftsführer und Führungsverantwortliche sowie Entscheider, die ein solches System forcieren wollen.

Seminarmethoden

Der Referent präsentiert die Anforderungen, vermittelt Methoden und diskutiert mit den Teilnehmern praktische Beispiele aus ihrem Unternehmen.

Lernziele

Das Seminar stellt die Neuerungen der Norm 13485:2016 vor und zeigt den Teilnehmern, wie sie den neuen Anforderungen begegnen und diese lösen.

Zielgruppen

Leiter Qualitätsmanagement, Produktmanager, Mitarbeiter Qualitätsmanagement, Geschäftsführer

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Frankfurt am Main, DE
17.11.2020 10:00 - 18:00 Uhr 8 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5412769

Anbieter-Seminar-Nr.: 146

Termine

  • 17.11.2020

    Frankfurt am Main, DE

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

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