Grundwissen zur Guten Herstellungspraxis (GMP) - Seminar / Kurs von TÜV AUSTRIA AKADEMIE

In diesem Seminar lernen Sie Aufbau und Zusammenhänge für ein GMP-konformes Handeln aus technischer Sicht mit seinen Grundsätzen, Strukturen und Abläufen. Wir vermitteln Ihnen die theoretischen und praktischen Werkzeuge, um Prozesse und Abläufe GMP-gerecht zu gestalten. Inhalte: - Entstehung und Entwicklung des Qualitätsgedanken und GMP - Regulatorische Grundlagen und Zusammenhänge - Pharmazeutisches Qualitätsmanagement - Personal, Training und Schlüsselfunktionen - Hygiene - Material-, Geräte- und Reinraumdesign - Qualifizierung und Validierung mit Risiko- und Änderungsmanagement - GMP gerechte Dokumentation, Produktion und Qualitätskontrolle - Ausgelagerte Aktivitäten - Abweichungen, CAPA und Produktrückruf - Audits, Inspektionen und Selbstinspektion

Führungs- und Fachkräfte aus Pharma, Apotheken und Krankenhäusern; Ingenieurbüros und Planer/innen, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen; Lieferanten/Lieferantinnen von GMP-relevanten Gewerken; Mitarbeiter/innen aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GMP betroffen sind oder daran mitwirken.