Grundlagen der Good Manufacturing Practice (GMP) - Seminar / Kurs von Vogel Akademie

Inhalte

Die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten ist ein hochregulierter und behördlich überwachter Bereich mit zahlreichen Anforderungen an Produktion und Qualitätsmanagement. Die Summe dieser Anforderungen wird unter dem Begriff „GMP“ zusammengefasst. Die betroffenen Bereiche gehen dabei von der Beschaffung, Lagerung, Herstellung, Qualitätskontrolle bis hin zur Auslieferung. Betroffen sind dabei nicht nur die Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten, sondern auch deren Zulieferer und Dienstleister. Das Seminar vermittelt einen Einblick in die wesentlichen Anforderungen in der Theorie und zeigt Möglichkeiten zur praktischen Umsetzung.
  • Verständnis über allgemeine GMP Anforderungen
  • Kenntnis der Möglichkeiten zur Umsetzung behördlicher Anforderungen
  • Verständnis über Anforderungen an ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem
  • Bedeutung von GMP
  • Arbeitsfelder im GMP-gerechten Qualitätsmanagement
  • Abweichungsmanagement
  • Anforderungen an die Dokumentation
  • Änderungsmanagement
  • Räume und Ausrüstung
  • Qualifizierung / Validierung

Lernziele

Für Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten gelten hohen Anforderungen an Produktion und Qualitätsmanagement. Dieses Seminar bereitet auf die Umsetzung der Good Manufacturing Practice (GMP) vor.

Zielgruppen

Fachkräfte, Leiter Qualitätsmanagement, Leiter Fertigung / Produktion, Qualitätssicherung, Produktmanager, Mitarbeiter Fertigung / Produktion

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Stuttgart, DE
08.12.2021 10:00 - 18:00 Uhr 8 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5942530

Termine

  • 08.12.2021

    Stuttgart, DE

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