Grundlagen-Seminar zum Pharmarecht - Seminar / Kurs von AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH

Dieses Einstiegsseminar gibt Ihnen annur zwei Tagen eine Einführung in die Rechtsthemen im Pharmabereich.Sie haben die Möglichkeit, einen umfassenden Überblicküber die Rechtsgrundlagen der verschiedenen Abläufe inder Arzneimittelentwicklung zu erhalten. Erörtert werden nebenEntwicklung, Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln, auch dieArzneimittelhaftung sowie die wettbewerbsrechtliche und diesozialrechtliche Seite des Pharmarechts. Selbstverständlich werdendie Neuregelungen der 15. AMG-Novelle in den verschiedenenThemenbereichen umfassend berücksichtigt!n In welchen Gesetzes finden Sie Antworten?n Welche Verordnungen oder Richtlinien sind für Ihretägliche Praxis wesentlich?n Was ist neu? Mit welchen Konsequenzen für Sie? Seminarinhalte:

Inklusive der Neuregelungen durch die 15. AMG-Novelle!

• Rechtliche Grundlagen zur Klinischen Forschung, Zulassung & Pharmakovigilanz
• Verantwortlichkeiten des pharmazeutischen Unternehmers; Herstellung von Arzneimitteln
• Labeling, die Packungsbeilage und Marketing
• Vertrieb und Import von Arzneimitteln
• Haftung und strafrechtliche Verantwortung
• AMG, HWG, SGB V, AMWHV

Dieses Grundlagenseminarrichtet sich an Juristen und Nicht-Juristen auspharmazeutischen und biotechnologischenUnternehmen sowie aus Anwaltskanzleien.Insbesondere werden Leiter und Mitarbeiter folgenderAbteilungen angesprochen: Recht & Patente Zulassung/Registrierung Arzneimittelsicherheit Med.-Wiss. & Klinische Forschung Produktion, Qualified Persons Marketing & Vertrieb Public Relations, Gesundheitspolitik