Good Manufacturing Practice - GMP-Leitfaden zur "Guten Herstellungspraxis" (2020) - Seminar / Kurs von TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG

Für Humanarzneimittel

Inhalte

Pharmazeutische Qualitätssicherung im regulierten Umfeld- Arzneimittelentwicklung mittels GLP und GCP- Bedeutung von GMP - "Gute Herstellungspraxis" und ihre nationalen und internationalen gesetzlichen Grundlagen, z. B. AMG/AMWHV, EU-Richtlinien Teil 1-3- Rolle der FDA (Food and Drug Administration) Pharmazeutisches Qualitätssicherungssystem und GMP-Anforderungen an das Personal und an die Dokumentation- Hygiene- und Raumanforderungen- Validierung und Qualifizierung- Deviationsmanagement, Umgang mit Abweichungen- Change Control- Audit- und Inspektionspraxis: Vorbereitung, Durchführung, Verhalten der Mitarbeiter Behördeninspektion (Schwerpunkt: erfolgreiches Bestehen von FDA-Inspektionen)Voraussetzung:Zum Besuch der Veranstaltung sind keine Voraussetzungen notwendigAbschluß:Teilnahmebescheinigung der TÜV NORD Akademie

Lernziele

Good Manufacturing Practice - GMP-Leitfaden zur ?Guten Herstellungspraxis? für Humanarzneimittel: In unserem Seminar lernen Sie praxisnah die wichtigsten pharmazeutischen Regelwerke und ihre Auslegung kennen. Sie erhalten einen grundlegenden Überblick über die GMP-Anforderungen in der pharmazeutischen Herstellung und entwickeln ein GMP-Bewusstsein. Sie lernen die Grundlagen der CAPA-Systematik kennen.Unsere Referenten stellen Ihnen die hohen Qualitätsanforderungen an die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln vor: Hersteller von Humanarzneimitteln und zur Anwendung beim Menschen bestimmten Prüfpräparaten müssen nicht nur jederzeit und aktuell über die damit einhergehenden gesetzlichen Grundlagen informiert und geschult sein, sondern müssen diese auch wirksam und fristgerecht umsetzen und somit die Qualität ihrer Produktionsabläufe und deren Umgebung sichern. Ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem dient der Gewährleistung der Produktqualität und der Erfüllung der für die Vermarktung verbindlichen Anforderungen.

Zielgruppen

Diese Veranstaltung richtet sich an Geschäftsführer, Produktionsleiter und Qualitätsbeauftragte sowie Mitarbeiter, die für die Einhaltung der "Guten Herstellungspraxis" verantwortlich sind und sich über die GMP-Kernthemen informieren wollen.

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Essen, Ruhr, DE
19.10.2020 - 20.10.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
Halle (Saale), DE
17.02.2020 - 18.02.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
Hamburg, DE
06.07.2020 - 07.07.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
Köln, DE
25.05.2020 - 26.05.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
München, DE
16.03.2020 - 17.03.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
18.05.2020 - 19.05.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
13.07.2020 - 14.07.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
16.11.2020 - 17.11.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
23.11.2020 - 24.11.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
Stuttgart, DE
29.06.2020 - 30.06.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5305678

Anbieter-Seminar-Nr.: 523118

Termine

  • 17.02.2020 - 18.02.2020

    Halle (Saale), DE

  • 16.03.2020 - 17.03.2020

    München, DE

  • 18.05.2020 - 19.05.2020

    München, DE

  • 25.05.2020 - 26.05.2020

    Köln, DE

  • 29.06.2020 - 30.06.2020

    Stuttgart, DE

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

Jetzt buchen ›
Seminar merken ›

Semigator berücksichtigt

  • Frühbucher-Preise
  • Last-Minute-Preise
  • Gruppenkonditionen

und verfügt über Sonderkonditionen mit einigen Anbietern.

Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Über Semigator mehr erfahren

  • Anbietervergleich von über 1.500 Seminaranbietern
  • Vollständige Veranstaltungsinformationen
  • Schnellbuchung
  • Persönlicher Service
Datum Uhrzeit Preis
Essen, Ruhr, DE
19.10.2020 - 20.10.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
Halle (Saale), DE
17.02.2020 - 18.02.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
Hamburg, DE
06.07.2020 - 07.07.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
Köln, DE
25.05.2020 - 26.05.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
München, DE
16.03.2020 - 17.03.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
18.05.2020 - 19.05.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
13.07.2020 - 14.07.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
16.11.2020 - 17.11.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
23.11.2020 - 24.11.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›
Stuttgart, DE
29.06.2020 - 30.06.2020 09:00 - 16:30 Uhr Jetzt buchen ›