Good Clinical Study Design - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

Alle Essentials zur methodischen und biometrischen Studienplanung - hier in diesem Seminar!

Inhalte

- Der regulatorische Rahmen: Vorgaben und behördliche Anforderungen - Methodische Herangehensweise: Vom Masterprotokoll über Scientific advice bis zur Publikation - Komplexe, adaptive Studiendesigns und deren biometrische Planung - Studiendesigns aus ethischer Sicht: Patientensicherheit und ´Risikoaufklärung´ im FokusWelches Studiendesign ist das richtige, um die Fragestellung Ihrer klinischen Prüfung zu beantworten? Antworten darauf finden Sie in diesem Seminar! Es informiert Sie über die regulatorischen und behördlichen Anforderungen an Studiendesigns und zeigt Ihnen, wie Sie ganz praktisch an Ihre Studienplanung und Festlegung des Studiendesigns herangehen sollten.

Lernziele

Das Studiendesign ist die Basis für eine erfolgreiche Durchführung einer klinischen Prüfung.Regularien, Vorgaben zur Patientensicherheit, finanzielle Überlegungen und die praktische Durchführbarkeit setzen der Kreativität jedoch enge Grenzen.Dieses Seminar informiert Sie über die regulatorischen Rahmenbedingungen und zeigt Ihnen, wie Sie ganz praktisch an Studienplanung und Festlegung des Studiendesigns herangehen sollten. - Worauf liegt das Augenmerk der Behörde bei der Beurteilung des Designs? - Wie gehen Sie methodisch auf dem Planungs-Zeitstrahl vor? - Welche statistischen Überlegungen spielen eine Rolle? - Und wie wird das Projekt aus ethischer Sicht und in Sachen Patientensicherheit beurteilt?Insbesondere innovative und komplexe Studiendesigns, wie adaptive, basket und umbrella, die immer größere Bedeutung für klinische Prüfungen erlangen, werden in diesem Seminar thematisiert.

Zielgruppen

Arbeiten Sie in Clinical oder Medical Affairs und sind für die Studien- und Portfolioplanung mit verantwortlich? Möchten Sie wissen, welchen regulatorischen Vorgaben Studiendesigns unterliegen und wie Sie methodisch und biometrisch an eine solche Planung herangehen. Dann ist dies das richtige Seminar für Sie!

Termine und Orte

Datum Preis
Köln, DE
20.02.2020 Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5340906

Anbieter-Seminar-Nr.: 45004

Termine

  • 20.02.2020

    Köln, DE

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

Jetzt buchen ›
Seminar merken ›

Semigator berücksichtigt

  • Frühbucher-Preise
  • Last-Minute-Preise
  • Gruppenkonditionen

und verfügt über Sonderkonditionen mit einigen Anbietern.

Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Über Semigator mehr erfahren

  • Anbietervergleich von über 1.500 Seminaranbietern
  • Vollständige Veranstaltungsinformationen
  • Schnellbuchung
  • Persönlicher Service
Datum Preis
Köln, DE
20.02.2020 Jetzt buchen ›