Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

Vorgaben für Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen

Inhalte

- Regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen zu GxP - GCLP in der Praxis: So setzen Sie die Anforderungen strukturiert um - Qualitätssicherung und effizientes Qualitätsmanagement: Darauf kommt es an - GC(L)P-Inspektionen: Darauf schauen InspektorenDieses Seminar informiert Sie umfassend über die Anforderungen nach Good Clinical Laboratory Practice, denen Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Prüfungen unterliegen.

Lernziele

Die GCLP-Guideline und deren Anforderungen an analytische Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Prüfungen stehen im Fokus des Seminars. Ziel ist es, Ihnen einerseits einen guten Überblick über die geltenden Regularien zu geben und andererseits zu zeigen, wie man diese im Laboralltag korrekt in die Praxis umsetzt. Sie erfahren, wie Sie ein nachhaltiges Qualitätsmanagementsystem in einem medizinischen Labor etablieren und worauf Ihr Augenmerk liegen sollte, wenn Sie mit einemexternen Partnerlabor zusammenarbeiten. Ein Vortrag der zeigt, worauf Inspektoren insbesondere achten und wieman Fehler schon im Vorfeld vermeiden kann, rundet das Seminar ab. Im Anschluss an diesen Seminartag sind Sie regulatorisch up to date, können Ihre Arbeitsabläufe GCLP-konform ausrichten und wissen, wie Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem intern aufstellen müssen, um der nächsten Inspektion gelassen ins Auge blicken zu können.

Zielgruppen

Sie sind als Labor, Sponsor oder CRO mit Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen befasst und müssen die regulatorischen Vorgaben dafür kennen? Sie wollen Ihr laborspezifisches Qualitätsmanagement noch effizienter gestalten? Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!

Termine und Orte

Datum Preis
Niederrad, DE
18.06.2020 Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5352502

Anbieter-Seminar-Nr.: 30859

Termine

  • 18.06.2020

    Niederrad, DE

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