Gebrauchstauglichkeit medizinischer Software – EN 62366. 09491 - Seminar / Kurs von TÜV Rheinland Akademie GmbH

Wie Sie die Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit von medizinischer Software nutzerorientiert umzusetzen.

Inhalte

Die EN 62366 und die EN 62366-1 geben die Anforderungen an den gebrauchstauglichkeitsorientierten Entwicklungsprozess für medizinische Software vor. Die Minimierung von Risiken, die durch Benutzungsfehler entstehen, ist besonders für komplexe medizinische Software essenziell. Erfahren Sie, wie Sie die Norm- und Nutzeranforderungen richtig umsetzen. Vorschriften und Normen zur Gebrauchstauglichkeit von medizinischer Software (EN 62366, IEC 62366-1, IEC 60601-1-6, ISO 14971, IEC 62304, ISO 9241 u.a.)Anforderungen der EN 62366 und deren UmsetzungAnforderungen an den Usability-Engineering-ProzessNutzungskontext und NutzungskontextanalyseNutzerprofile und PersonasBenutzerzentriertes DesignUsability TestingHeuristiken zur Bewertung der Usability von MedizinproduktenEinbettung des Usability Engineerings in den Entwicklungsprozess, in die Risikoanalyse, Spezifikation sowie Verifizierungs- und ValidierungsverfahrenErstellung der Gebrauchstauglichkeitsakte (Usability Engineering File)

Lernziele

Sie kennen die für die Gebrauchstauglichkeit von medizinischer Software relevanten Begriffe, Normen und Standards.Sie wissen, wie Sie diese im Usability Engineering Prozess unter Berücksichtigung der Nutzungsanforderungen umsetzen.Sie erfahren, wie Sie den gebrauchstauglichkeitsorientierten Entwicklungsprozess systematisch umsetzen und Fehler beim Softwaredesign vermeiden.Sie können das Risikomanagement mit dem Usability Engineering verbinden.

Zielgruppen

Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie, aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Prozessmanagement, Produktmanagement und Entwicklung.

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Stuttgart, DE
20.07.2021 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5774871

Anbieter-Seminar-Nr.: 09491

Termine

  • 20.07.2021

    Stuttgart, DE

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