GVP Module I und II PV-System und Qualitätssysteme, PSMF - Seminar / Kurs von PTS Training Service

PV-System und Qualitätssysteme - Pharmacovigilance systems and their quality systems

Inhalte

Sie erfahren die gemeinsame Erarbeitung des GVP Moduls I.Was ist Qualität? Wie messe ich sie in der PV? Änderungen gegenüber den bisherigen Regelungen mit praktischen Beispielen und LernkontrollenDieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

  • PV System
  • Quality: objectives, requirements, responsibilities
  • Compliance and record management
  • Critical PV processes and their monitoring
  • QPPV
  • Regulator s responsibilities: EMA, PRAC, CHMP
ReferentenDr. Axel Thiele, Bundesinstitut für Arzneimittel und MedizinprodukteDr. med. Renald Hennig, SCRATCH Pharmacovigilance GmbH

Zielgruppen

Verantwortliche für die PV Qualität

SG-Seminar-Nr.: 1475493

Anbieter-Seminar-Nr.: 2021

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