GMP im Anlagenbau - Vorbereitungskurs für die GMP-Zertifizierung - Seminar / Kurs von gmp-experts Beratungs GmbH

Inhalte

Schulung mit Erfolgskontrolle und Zertifikat. Die Teilnehmergebühr beinhaltet Schulungsunterlagen, Mittagessen, Getränke während der Veranstaltung

Die partnerschaftliche Rolle des Anlagenbaus zum pharmazeutischen Hersteller gewinnt immer mehr an Bedeutung. Zentrale Aufgaben der Anlagenplanung, Installation, Qualifizierung und Betriebsbetreuung werden verstärkt in die kompetente Hand der Fachfirma übergeben. Damit besteht eine „GMP-Partnerschaft“, die im GMP-System des Auftraggebers auch mit angenommen und überprüft werden muss.

Dieses Seminar zeigt kompetent die Anforderungen auf, die ein Anlagenbauer / Dienstleister aufbieten sollte, um eine „GMP-Compliance“ gegenüber dem Kunden auszuweisen.

Der Aufbau einer geeigneten Qualitätsmanagementstruktur im Unternehmen nach den Grundsätzen des GMP - Leitfadens ist hierbei eine zentrale Chance, zukünftig als „zertifizierter Lieferant“ für den pharmazeutischen Kunden am Markt auftreten zu können.

 

 

Lernziele

Seminarprogramm:

  • Grundlagen der Planung von Anlagen auf der Basis des risikobasierten Ansatzes
  • Gestaltung hygienegerechter Anlagen
  • Anlagenbau: Was erwartet der Kunde?
  • GMP im Anlagenbau: Wo steht was?
  • GMP-Zertifikat für den Anlagenbau?
  • Integration der Validierung / Qualifizierung in der Planung und Realisierung von Anlagen

Zielgruppen

Zielgruppe:

Angesprochen sind alle Mitarbeiter/innen von Anlagenbau und technischen Dienstleistern, die im GMP-Umfeld für die Planung und den Betrieb von Anlagen tätig sind, sowie Verantwortliche aus technischen Abteilungen von Pharma- und Wirkstoffproduzenten, Qualitätsmanagement, Zulieferer und Dienstleister. Im Besonderen ist dieses Seminar für Konstrukteure und Mitarbeiter der Qualitätssicherung und des Vertriebs wichtig, die sich verstärkt mit der Qualitätssicherungswelt der GMP-Industrie auseinandersetzen müssen.

SG-Seminar-Nr.: 5374982

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