GMP für Hersteller von Hilfsstoffen - Seminar / Kurs von gmp-experts Beratungs GmbH

GMP-Präsenzseminar

Inhalte

Schulung inklusive Erfolgskontrolle und Zertifikat. Die Teilnehmergebühr beinhaltet Schulungsunterlagen, Mittagessen und Getränke während der Veranstaltung.

- Grundlegende Definitionen und Bedeutung von Hilfsstoffen- Vorgaben und Guidance zu GMP für Hilfsstoffe- Hilfsstoff-GMP nach IPEC- Kontrolle des Herstellungsprozesses- Spezifikationen und Zertifikate- Umgang mit Kundenaudits

Lernziele

Dr. Dietmar Gross ist Ihr Seminarleiter.

GMP-Regeln für die Hilfsstoffherstellung werden auf gesetzlicher Europäischer Ebene immer konkreter verankert. Ein Mindestmaß an GMP-Umsetzung in Hilfsstoffbetrieben ist bereits jetzt durch die Abnehmer von Excipients sicherzustellen. Bei Zwischenfällen auf dem Arzneimittelmarkt, muss in der Zukunft sogar mit behördlicher Inspektion bei Hilfsstoffbetrieben gerechnet werden. Damit ist klar: spätestens jetzt müssen sich Hilfsstoffhersteller und Lieferanten dieser Realität stellen. Dieses interaktiv gehaltene Seminar vermittelt einen umfassenden Überblick über die aktuellen GMP-relevanten Qualitätsansprüche an Hilfsstoffhersteller. Neben Schwerpunkten wie Qualitätsmanagement, Herstellung, und Qualitätskontrolle werden sehr wesentliche Einblicke in die Sichtweise pharmazeutischer Hilfsstoffabnehmer hinsichtlich GMP vermittelt.

Zielgruppen

Angesprochen sind vor allem Mitarbeiter aus herstellenden Hilfsstoff-Betrieben. Durch die kompakte und umfassende Präsentation und Diskussion des Themas eignet sich das Seminar für Mitarbeiter aus Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement, aus der Herstellung und der Qualitätskontrolle sowie aus der Beschaffung von Rohmaterialien und Packmitteln für Hilfsstoffe.

SG-Seminar-Nr.: 1756814

Anbieter-Seminar-Nr.: HH07

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