GMP-Regularien: Übersicht und aktuelle Entwicklungen - Seminar / Kurs von gmp-experts Beratungs GmbH

GMP-Präsenzseminar

Inhalte

Schulung mit Erfolgskontrolle und Zertifikat.Die Teilnehmergebühr beinhaltet Schulungsunterlagen, Mittagessen und Getränke während der Veranstaltung.

- Überblick über die wichtigsten Regularien- Themenspezifische Regularien- Sonstige Regularien- Überarbeitung des EU GMP-Leitfadens

Lernziele

Dr. Hans-Peter Volkland ist Ihr Seminarleiter.

In der heutigen Zeit nimmt die Anzahl an regulatorischen Anforderungen in Form von neuen Verordnungen sowie Leit- und Richtlinien stetig zu. Den Überblick über alle relevanten Regularien zu behalten sowie neue Regularien bzw. Neuerungen innerhalb bestehender Regularien zu erfassen und zu interpretieren, stellt hierbei eine besondere Herausforderung dar. Im ersten Teil dieses gmp-experts Seminars geben wir Ihnen daher zunächst einen Überblick über die bedeutendsten Regularien lokal (D, CH, AT), in Europa, in den USA sowie weltweit. Wir zeigen Ihnen welche Bedeutung und rechtliche Relevanz die jeweiligen Guidelines haben - was ist wichtig, was empfehlenswert oder nur „nice to have“. Zudem erläutern wir Ihnen die Unterschiede zwischen GMP (EU) und cGMP (US-FDA). Im anschliessenden zweiten Teil haben wir für Sie die aktuellen Neuerungen des EU GMP-Leitfadens in den wichtigsten Punkten aufbereitet. Neben einem inhaltlichen Überblick erhalten Sie von uns eine fachkundige Interpretation, die Ihnen eine schnelle Umsetzung in die Praxis ermöglicht.

Zielgruppen

Angesprochen sind alle Mitarbeiter und Führungskräfte der Pharma- und Wirkstoffindustrie, die Kenntnis über die aktuellen Regularien haben müssen sowie Mitarbeiter, die mit der Umsetzung neuer, sowie geänderten Regularien betraut sind.

SG-Seminar-Nr.: 1652240

Anbieter-Seminar-Nr.: REG17

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