GMP Instrumente: Praxis Dialog mit Inspektorin - Seminar / Kurs von PTS Training Service

mit GMP-Inspektorin - mit langjährigem Praktiker - kompakte Vorstellung der GMP-Instrumente und GMP Systeme - mit Fragen der Teilnehmer im Vorfeld - mit Fragen der Teilnehmer vor Ort

Inhalte

Herausforderung: GMP-Systeme zu komplex

Die Herausforderungen für pharmazeutische Unternehmer und Inhaber von Herstellungserlaubnissen sind: Alle gesetzlich notwendigen GMP-Systeme sind zu etablieren und diese müssen zugleich in der Praxis funktionieren.

Im täglichen Betrieb sind Systeme oft zu kompliziert, definierte Schnittstellen funktionieren nicht richtig oder die Kontrolle der Systeme ist zu aufwändig. Diese Mängel können zu erheblichen Kosten und Ressourcenverschwendung führen. Findings bei Audits und Inspektionen sind ebenso möglich. Im ungünstigsten Fall sind die Systeme also nicht praxistauglich! Sie erhalten deshalb prägnante und übersichtliche Beispiele zur Umsetzung der wichtigsten und notwendigen GMP-Instrumente und GMP-Systeme. Nutzen Sie die Möglichkeit Fragen direkt vor Ort oder im Vorfeld zu diesem Seminar zu stellen. Eine GMP- Inspektorin und ein langjähriger Praktiker geben ihnen Antworten auf Ihre Fragen.

Lernziele

  • Anforderungen an GMP-Instrumente im Überblick
  • Welche speziellen Erwartungen stellt eine GMP- Inspektorin?
  • Kompakte Vorstellung der Systeme mit anschließender Frage- Antwort-Runde
  • Präsentation der GMP Instrumente, -Systeme im Überblick
ReferentenAlexander Pergande, Klocke Pharma-Service GmbHDr. Petra Rempe, Bezirksregierung Münster

Zielgruppen

Erfahrene und langjährige Mitarbeiter aus: Qualitäts-Funktionen, Leitungsfunktionen, Auditoren, GMP-Überwachung, Externe Dienstleister

SG-Seminar-Nr.: 1496102

Anbieter-Seminar-Nr.: 2111

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