GCP-Refresher-Kurs für Prüfer & Mitglieder der Prüfgruppe - Seminar / Kurs von AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH

Inhalte

Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in Klinik und Praxis

  • Eintägiger Intensivkurs
  • Gemäß Anforderungen der Ethik-Kommission
  • CME-zertifiziert von den Landesärztekammern

Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Studien. Dabei stehen der Schutz derStudienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt.

Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In diesem Refresher-Kurs werden Ihnen alle gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers und alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung einer klinischen Studie werden aufgezeigt.

Die Inhalte werden für erfahrene Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe aufbereitet und sind zum Auffrischen vorhandener Kenntnisse geeignet.

Zertifizierung durch Landesärtzekammer und Anerkennung der Ethik-Kommission Der Kurs wird von der zuständigen Landesärztekammer als Veranstaltung im Rahmen der ärztlichen Fortbildung anerkannt. Jeder Teilnehmer erhält am Ende des Kurstages ein Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse, z.B. zur Vorlage bei der Ethik-Kommission im Rahmen von Studienanträgen.

Zielgruppen

Dieser Kurs richtet sich an Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln leiten oder daran mitarbeiten und bereits über ein GCP-Zertifikat verfügen, dieses aber auffrischen möchten.

SG-Seminar-Nr.: 1376101

Anbieter-Seminar-Nr.: PK800

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