Fit für USA: FDA kompakt für Entscheider - Seminar / Kurs von PTS Training Service

Fallbeispiele der FDA-Inspektionen in 2013 und 2014 bei internationalen Unternehmen aus Pharma - Medizintechnik und Diagnostik in der D.A.CH-Region: Deutschland - Österreich - Schweiz

Inhalte

Wachstum in den USA - Aber wie?

Healthcareunternehmen in Europa müssen sich im Rahmen ihrer individuellen Wachstumsstrategie mit dem größten nationalen Healthcare-Markt, den USA, auseinandersetzen. Hierbei wird in der Regel auch geprüft, ob die USA als reiner Absatzmarkt gesehen werden kann oder auch Wertschöpfung allokiert wird. In jedem Falle ist es erforderlich, die Anforderungen der lokalen regulierenden Behörde, der Food and Drug Administration (FDA) und deren Auswirkungen auf das eigene Unternehmen genau zu verstehen.

Der Kurs ist speziell für Entscheider konzipiert, welche in kompakter Form den Kontext und die Struktur einer FDA-Auditierung verstehen wollen. Ihre Vorteile

14 Tage nach diesem Programm erhält jeder Teilnehmer auf Wunsch eine persönliche schriftliche Empfehlung für seine spezifischen Fragestellungen.

Der Referent steht sowohl am Vorabend wie auch am Veranstaltungsabend für individuelle Fragen zur Verfügung.

Lernziele

  • FDA Grundlagen und prozessuale Anforderungen
  • Praxislösungen für spezifische Anforderungen
  • Ablauf eines FDA-Audits
  • Konkrete Erfolgsfaktoren mit Fallbeispielen aus Deutschland, Österreich und der Schweiz
ReferentenChristoph Klaus, Dipl.Ing. Chemische Verfahrenstechnik, MBA

Zielgruppen

Executives, Geschäftsführer, Werkleiter, Vorstände, Private Equity Fondsmanager

SG-Seminar-Nr.: 1554956

Anbieter-Seminar-Nr.: 1803

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