Established Products - Regulatory-Affairs-Strategien - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

Mature Products effizient regulatorisch weiterentwickeln

Inhalte

- Regulatory Strategy: Welches Verfahren für welches Produkt? - Dossieranforderungen und -update: Häufige Lücken und Mängel - Line Extension oder Neuzulassung: Konsequenzen für die Schutzrechte - Kombinationspräparate - Kombinationsbegründung - OTC-Switch: Weg zu neuen Marketing- & Pricing-StrategienAus Alt mach Neu: Dieses Seminar informiert Sie über Weiterentwicklungsmöglichkeiten von etablierten Substanzen (Line extension, neue Zulassung, Kombinationsprodukt, OTC Switch)

Lernziele

Die Mehrzahl der (größeren) pharma-zeutischen Unternehmen hat bekannte Stoffe bzw. etablierte Präparate im Portfolio. Die Herausforderung bei diesen Mature Products besteht darin, innovative und kosteneffektive regulatorische Ansätze zu finden, um den Lebenszyklus und damit die kommerziell nutzbare Phase dieser Produkte zu verlängern.Sie möchten die Zulassung Ihrer Mature Products aufrechterhalten bzw weiter-entwickeln und sind auf der Suche nach der optimalen regulatorischen Strategie? Ob Line Extension, Indikationserweiterung, Kombinationspräparat, Switch & Co:In diesem Seminar erhalten Sie das Hand-werkszeug, Ihre Produkte auf die möglichen Optionen hin zu prüfen und Entwicklungs-potenziale zu heben.

Zielgruppen

Dieses Seminar richtet sich an alle regulatorisch arbeitenden Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie, die mit bekannten Substanzen befasst sind. Insbesondere Mitarbeiter der folgenden Abteilungen erhalten neuen Input für ihre tägliche Arbeit: - Regulatory Affairs - Medical Affairs - Pharmakovigilanz - Intellectual Property/Recht

SG-Seminar-Nr.: 5340902

Anbieter-Seminar-Nr.: 32775

Preis jetzt anfragen

Seminar merken ›

Semigator berücksichtigt

  • Frühbucher-Preise
  • Last-Minute-Preise
  • Gruppenkonditionen

und verfügt über Sonderkonditionen mit einigen Anbietern.

Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Über Semigator mehr erfahren

  • Anbietervergleich von über 1.500 Seminaranbietern
  • Vollständige Veranstaltungsinformationen
  • Schnellbuchung
  • Persönlicher Service