Effiziente Pflege der Produktinformationstexte (1803232) - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

Ihre Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage

Inhalte

- PV-Vorgaben, Referenztexte/QRD Templates - wo entstehen Aktualisierungspflichten? - Produktänderungen und Variation-Management - Überwachung der safetybezogenen Änderungen - Operatives Änderungsmanagement - Prozesse und Fristenmanagement

Lernziele

SmPC und Packungsbeilage müssen immerwieder aktualisiert werden, sei es dass Änderungen am Produkt vorgenommen werden, sei es, weil safetybezogene Anpassungen nötig werden. Dieses Seminar gibt Ihnen ein umfassendes Update über Ihre Aktualisierungspflichten und Anpassungsnotwendigkeiten. Sie erfahren an Best-Practice-Beispielen, wie man diesen Pflichten effizient nachkommt und wie die Behörden dies überwachen. Dabei steht auch die operative Umsetzung eines Label-Change im Fokus. Nach Seminarende können Sie Ihre Pro-zesse zur Pflege der Produktinformations-texte optimieren und wissen, mit welchen Umsetzungsfristen Sie nach Änderungen arbeiten können.

Zielgruppen

Dieses Seminar richtet sich an alle Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die zur Anpassung der Produkt-informationstexte beitragen, sei es in Medical Affairs, Regulatory Affairs oder in der Pharmakovigilanz. Labelling-Mitarbeiter werden von den praktischen Tipps zur Aktualisierung von SmPC und Packungs-beilage besonders profitieren.Das Seminar ist auf 20 Teilnehmer begrenzt.Dies ist Grundlage einer sinnvollen Fortbildungskonzeption und ermöglicht eine intensive Diskussion und das Eingehen auf die individuellen Teilnehmerwünsche.

Termine und Orte

Datum Preis
Bonn, DE
09.03.2018 Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 2312185

Termine

  • 09.03.2018

    Bonn, DE

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