EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten. 09466 - Seminar / Kurs von TÜV Rheinland Akademie GmbH

Lernen Sie die Anforderungen, Änderungen und die normkonforme Umsetzung der EN (IEC) 60601-1-2:2015 kennen.

Inhalte

Elektrisch betriebene Medizinprodukte müssen den Anforderungen der EN (IEC) 60601-1-2 entsprechen. Die Norm legt dabei den Umfang der Risikoanalyse, die Inbetriebnahme, die einzuhaltenden Grenzwerte und die örtliche Umgebung fest. Unser Seminar vermittelt Ihnen die Anforderungen der EN (IEC) 60601-1-2 sowie die Änderungen der neuen Ausgabe. Die EN 60601-1-2:2015 bzw. IEC 60601-1-2:2014Aufbau und StrukturAnforderungen an die DokumentationErforderliche Messungen und AnforderungenUnterschiede zwischen der aktuellen Ausgabe und der VorläuferversionNeue Störfestigkeitsanforderungen und elektromagnetische EinsatzumgebungenEinbindung des RisikomanagementsÜbersicht über die wichtigsten PrüfverfahrenPotenzielle Störquellen und SchwachstellenLösungsansätze zur Beherrschung in der Produktentwicklung

Lernziele

Sie kennen die Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit von Medizinprodukten, die wesentlichen Inhalte der aktuell gültigen Norm und die Anforderungen an die Dokumentation.Sie werden mit den Neuerungen und Änderungen der neuen Ausgabe der EN (IEC) 60601-1-2 vertraut gemacht und lernen die geänderten, insbesondere die Störfestigkeit und das Risikomanagement betreffenden Anforderungen kennen.Sie lernen anhand von Praxisbeispielen, die geänderten Anforderungen erfolgreich für Ihre Medizinprodukte umzusetzen.Sie kennen mögliche Lösungsansätze für die Beherrschung der im Rahmen der Produktentwicklung häufig auftretenden Problemstellungen bei der Störaussendungs- und der Störfestigkeitsprüfung.

Zielgruppen

Das Seminar richtet sich an Sicherheits-, Zulassungs- und QM-Beauftragte sowie an Entwickler und Konstrukteure aus Unternehmen, die elektrisch betriebene Medizinprodukte herstellen und importieren.

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Köln, DE
24.09.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Nürnberg, DE
26.06.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5185318

Anbieter-Seminar-Nr.: 09466

Termine

  • 26.06.2019

    Nürnberg, DE

  • 24.09.2019

    Köln, DE

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

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