Die neue europäische Verordnung über Medizinprodukte (MDR). 09382 - Seminar / Kurs von TÜV Rheinland Akademie GmbH

Die Medical Device Regulation (MDR) im Detail und ihre Auswirkungen auf den Marktzugang für Medizinproduktehersteller.

Inhalte

Mit der Medical Device Regulation (MDR) wurde die neue EU-Verordnung über Medizinprodukte veröffentlicht. Unser Seminar informiert Sie über die weitreichenden Auswirkungen, die alle Medizinprodukte und Akteure der Medizintechnikbranche betreffen. Wir bereiten Sie optimal auf die neuen und geänderten Anforderungen des aktuellen Rechtsrahmens vor. Grundlagen, Zielsetzung, Inhalte und Geltungsbereich der neuen Medical Device Regulation (MDR)Erweiterte und neue allgemeine Sicherheits- und LeistungsanforderungenKlassifizierung / Neuklassifizierung von MedizinproduktenDie wesentlichen Neuerungen und Änderungen im Hinblick auf:Inverkehrbringen, Vigilanz, Marktüberwachung (Post Market Surveillance)Klinische Bewertung und Postmarket Clinical Follow-UpTechnische Dokumentation und deren AktualisierungMedizinprodukteregistrierung; Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit (u.a. Eudamed, UDI)Verantwortlichkeiten und Anforderungen der Hersteller, Importeure, EU-Repräsentanten und sonstigen BeteiligtenVerantwortliche (responsible) Person für die Compliance der RegulierungsvorschriftenScrutiny VerfahrenÜberwachung der Hersteller inkl. Lieferkette durch Benannte Stellen und zuständige BehördenZeitplan für die Umsetzung, Übergangsbestimmungen und -fristen, Auswirkungen auf die Zertifizierung

Lernziele

Sie sind mit den neuen Anforderungen der MDR, den wichtigsten Regelbereichen und den daraus resultierenden Verantwortlichkeiten und Pflichten für Medizinproduktehersteller und sonstige Beteiligte, wie z.B. Lohnhersteller, Verpacker und Auftragsentwickler, Händler und Repräsentanten, vertraut.Sie lernen, was alles für eine regelkonforme Umsetzung berücksichtigt werden muss und können die erforderlichen Anpassungen in Ihrem Unternehmen in Angriff nehmen.

Zielgruppen

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, Mitarbeitende aus der Medizintechnikbranche und deren Zulieferindustrie aus den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion, Produktmanagement sowie an Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte, EU-Repräsentanten und Beschäftigte aus Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen der Medizinprodukteindustrie.

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Berlin, DE
25.06.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Hamburg, DE
08.04.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
17.06.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Köln, DE
04.04.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
18.07.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Nürnberg, DE
07.05.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Stuttgart, DE
13.11.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5185279

Anbieter-Seminar-Nr.: 09382

Termine

  • 04.04.2019

    Köln, DE

  • 08.04.2019

    Hamburg, DE

  • 07.05.2019

    Nürnberg, DE

  • 17.06.2019

    Hamburg, DE

  • 25.06.2019

    Berlin, DE

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

Jetzt buchen ›
Seminar merken ›

Sie buchen immer automatisch den besten Preis für jeden Termin. Semigator berücksichtigt

  • Frühbucher-Preise
  • Last-Minute-Preise
  • Gruppenkonditionen

und verfügt über Sonderkonditionen mit einigen Anbietern.

Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Über Semigator mehr erfahren

  • Anbietervergleich von über 1.500 Seminaranbietern
  • Vollständige Veranstaltungsinformationen
  • Schnellbuchung
  • Persönlicher Service
Datum Uhrzeit Preis
Berlin, DE
25.06.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Hamburg, DE
08.04.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
17.06.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Köln, DE
04.04.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
18.07.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Nürnberg, DE
07.05.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Stuttgart, DE
13.11.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›