Die Risikomanagement-Akte von Medizinprodukten in München - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

Neuerungen beim Risk Management und deren Umsetzung

Inhalte

- Rechtliche und normative Anforderungen an Ihr Risikomanagement - Wo ist Risk Management überall legal verankert? - (Neue) Anforderungen an einen Risikomanagementprozess - Schnittstellen und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit - Umsetzung von risikominimierenden Maßnahmen - Erstellung einer Risikomanagement-AkteEin Seminar über Risk Management entlang des Product Life Cycle Managements (PLCM) von Medizinprodukten - eine ganzheitliche Betrachtung zur Implementierung der Anforderungen gem. der neuen EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 und Einhaltung der Anforderungen der (neuen) Risikomanagement-Norm ISO 14971.

Lernziele

Dieses Intensivseminar thematisiert alleNeuerungen durch die neuen EU-Verord-nungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD) beim Risikomanagement.Dabei steht deren praktische Umsetzunggemäß der Risikomanagement-NormISO 14971:2012 ganz klar im Fokus.Unser Expertenteam führt Sie anhanddes klassischen Product Life CycleManagements (PLCM) von Medizin-produkten durch alle Bereiche undSchnittstellen, wo Risikoanalysen und -bewertungen, aber auch vorbeugendeMaßnahmen vorgenommen werdenmüssen.Quintessenz aller Aktivitäten ist die Risiko-management-Akte, deren Erstellung undPflege ein weiterer Schwerpunkt desSeminars ist. So nehmen Sie wertvolleTipps und praktische Anleitungen in IhreUnternehmen mit.

Zielgruppen

Das Seminar richtet sich an Fach- undFührungskräfte der Medizinprodukte-Industrie, insbesondere an Teilnehmer,die Risikomanagement in ihren Unter-nehmen verantworten, die in Risiko-management-Prozesse involviert sindoder die für die Erstellung von RiskManagement-Akten zuständig sind.

Termine und Orte

Datum Preis
München, DE
23.04.2020 Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5331943

Anbieter-Seminar-Nr.: 42173

Termin

23.04.2020

Der genaue Durchführungsort wird in Kürze bekannt gegeben.

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