Die Klinische Prüfung nach AMG & ICH GCP - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen!

Inhalte

- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung - Arzneimittelsicherheit: AEs, SAEs & SUSARs - Qualitätsmanagement - Biometrische Grundlagen und die Auswertung klinischer PrüfungenDieses Seminar vermittelt umfassende Informationen zu allen wichtigen Inhalten klinischer Prüfungen: Regulatorische Grundlagen, Genehmigungsverfahren, essential documents, Monitoring, statistische Auswertung, Qualitätssicherung und Arzneimittelsicherheit!

Lernziele

Dieses Seminar bietet Ihnen einen kompakten Überblick über alle Verantwortungsgebiete in klinischen Arzneimittel-Prüfungen.Neben umfassenden Informationen zu den regulatorischen Vorgaben in Deutschland und Europa (inkl. 4. AMG-Änderungsgesetz sowie revidierter ICH GCP E6) erhalten Sie detailliertes Wissen rund um die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen. Dabei stehen folgende Aufgabenbereiche im Fokus: - Studienvorbereitung, - Monitoring, - Qualitätsmanagement, - Arzneimittelsicherheit sowie - biometrisch-statistische Aspekte klinischer Prüfungen.Nach dem Besuch des Seminars sind Sie somit regulatorisch auf aktuellem Stand und kennen sowohl Ihre spezifischen Aufgaben im Rahmen klinischer Prüfungen als auch die angrenzenden Schnittstellen.

Zielgruppen

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiterin pharmazeutischen Unternehmen oder CROs, welche Verantwortlichkeiten imRahmen klinischer Prüfungen innehaben.Dabei profitieren sowohl Einsteiger auf dem Gebiet der Klinischen Forschungvon den vermittelten Seminarinhalten als auch Fortgeschrittene, die ihre regulatorischen Kenntnisse rund um Arzneimittelgesetz und ICH GCP auffrischen möchten.

Termine und Orte

Datum Preis
Frankfurt am Main, DE
24.11.2020 - 25.11.2020 Jetzt buchen ›
Mannheim, DE
17.03.2020 - 18.03.2020 Jetzt buchen ›
München, DE
07.07.2020 - 08.07.2020 Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5326679

Anbieter-Seminar-Nr.: 4482

Termine

  • 17.03.2020 - 18.03.2020

    Mannheim, DE

  • 07.07.2020 - 08.07.2020

    München, DE

  • 24.11.2020 - 25.11.2020

    Frankfurt am Main, DE

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