Der neue Annex 16 und seine Umsetzung in die Praxis für QP und QS - Seminar / Kurs von gmp-experts Beratungs GmbH

GMP-Präsenzseminar

Inhalte

Schulung inklusive Erfolgskontrolle und Zertifikat. In der Teilnehmergebühr sind ebenfalls Schulungsunterlagen, Getränke und Mittagessen während der Veranstaltung enthalten.

Zielsetzung:

Die Rolle der EU Qualified Person (Sachkundige Person) einzunehmen ist eine Herausforderung. Mit dem jüngsten Annex 16 des EU GMP Leitfadens sind die Anforderungen an die Tätigkeit der Qualified Person dazu nochmals deutlich gestiegen. Die Praxis aus GMP-Beratung und Audits zeigt, dass QP-Ver-antwortungen einerseits nicht bekannt oder verstanden sind und dass sie andererseits durch die bestehende Qualitätsstruktur in Pharma-Betrieben nicht immer bedient werden können.

Dieses gmp-experts Training bietet Ihnen einen objektiven Überblick über die Rolle der QP und ihre Verantwortlichkeiten im Licht des aktuellen Annex 16. Schärfen Sie Ihr Selbstbild als QP und damit Ihre Fähigkeit zur sachgerechten Entscheidungsfindung im GMP-Tagesgeschäft.

Lernziele

Dr. Dietmar Gross ist Ihr Seminarleiter.

  • Die Qualified Person: Einführung und Kontext

  • EU GMP Annex 16

  • Prüfung der Chargendokumentation

  • Brennpunkte der QP-Tätigkeit

     

Zielgruppen

Zielgruppe:

Angesprochen sind vor allem Mitarbeiter/innen pharmazeutischer Betriebe einschließlich Betriebe der Wirkstoffherstellung welche bereits als Qualified Person tätig sind oder diese Position anstreben.

Das Seminar eignet sich ebenfalls zur Weiterbildung leitender Mitarbeiter/innen der Qualitätssicherung und des Pharmazeutischen Qualitätsmanagements, sowie für Mitarbeiter welche der QP direkt z. B. durch Prüfung freigaberelevanter Dokumente und Dokumentation zuarbeiten.

SG-Seminar-Nr.: 5177441

Preis jetzt anfragen

Seminar merken ›

Semigator berücksichtigt

  • Frühbucher-Preise
  • Last-Minute-Preise
  • Gruppenkonditionen

und verfügt über Sonderkonditionen mit einigen Anbietern.

Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Über Semigator mehr erfahren

  • Anbietervergleich von über 1.500 Seminaranbietern
  • Vollständige Veranstaltungsinformationen
  • Schnellbuchung
  • Persönlicher Service