Der GMP-Spezialist Teil II - technische Compliance - Seminar / Kurs von gmp-experts Beratungs GmbH

Schwerpunkt: QS in Prozessen, Design, Medien, technischen Abläufen

Inhalte

Zielsetzung:

In Fortführung des erfolgreichen Seminars ?Der GMP-Spezialist Teil I? verfolgt dieses sehr kompakte Seminar die Intention, wichtige, vor allem ganzheitliche Qualitätssicherungsmerkmale bei GMP-konformer Planung, Inbetriebnahme und Betrieb von Reinen Räumen, Mediensystemen und Herstellungsprozessen aufzuzeigen. Vorgestellt werden zentrale technologische Aspekte, die in der heutigen modernen GMP-Landschaft in vielen Betrieben vertreten sind und deren regulatorische Bedeutung in der aktuellen Inspektionspraxis eine zentrale Rolle spielen.

Lernziele

Die Vorträge dieses Seminares verfolgen das Ziel, Klarheit in regulatorische Anforderungen an die Prozesstechnik/ technischen Gewerke zu bringen.

Provokant formuliert:

Was ist wirklich wichtig und wo hat sich das GMP ? System im Laufe der Zeit verselbständigt?

Wie können Behördeninspektionen stringenter vorbereitet und erfolgreich bestanden werden?

Seminarinhalte:

  • Regulatorische Vorgaben
  • Technische Qualitätssicherung
  • Praxisübung: Technische Dokumentationen
  • Technische Hygiene
  • Planungsprozesse im GMP-Management
  • Qualifikationen / Know-How - Management

 

 

Zielgruppen

Zielgruppe:

Dieses Seminar richtet sich an alle MitarbeiterInnen aus der Arzneimittel-, Wirkstoff- und Hilfsstoffindustrie, die einen umfassenden Überblick über die wichtigsten technischen/ technologischen GMP-Themen aus der Prozesswelt der pharmazeutischen Herstellung erhalten möchten.

Aus der Praxis für die Praxis, nicht nur für Techniker!

Das Seminar ist hierbei sowohl für Berufsanfänger ohne GMP-Vorkenntnisse als auch für erfahrene Mitarbeiter geeignet, die ihre GMP-Kenntnisse auffrischen und auf den neuesten Stand der Vorgaben bringen möchten. Dies mit dem Ziel, Ihr Wissen im täglichen Arbeitsumfeld anzuwenden und weiterzugeben und die Frage zu beantworten, wie eine moderne technische GMP-Compliance im Unternehmen hergestellt werden kann.

SG-Seminar-Nr.: 5425939

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