Das Kombinationsprodukt: Arzneimittel + Medizinprodukt - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

Effiziente klinische Entwicklung von Grenzgänger"-Produkten"

Inhalte

- Wenn Grenzen überschritten werden: Auswirkungen der Einstufung - Diskutieren Sie Fallbeispiele zur Einstufung: Case Studies - Das Konsultations- und Konformitätsbewertungsverfahren - Spezialfall klinische Prüfung: Wer hat welche Zuständigkeit? - Medical Device Regulation: Auswirkungen durch schärfere KlassifizierungsregelnHaben Sie auch ein Grenzgänger-Produkt? Dann ist die Gefahr, sich im regulatorischen Dschungel zu verirren groß und unser Kompaktseminar genau das richtige für Sie!

Lernziele

Die regulatorischen Vorgaben im Arzneimittel- und Medizinproduktebereich stellen zahlreiche Herausforderungen an Ihre Produkte. Handelt es sich um ein Kombinationsprodukt, stoffliches Medizinprodukt oder sogar um ein sogenanntes Borderlineprodukt, verirrt man sich schnell im regulatorischen Dschungel. Grenzbereiche also, die in der Praxis viele Fragen aufwerfen: - Welche Konsequenzen hat die aktuelleRechtsprechung für Forschung undEntwicklung Ihres Produktes, dessenZulassungund Vermarktung? - Wie sehen die dokumentarischenAnforderungen an die Qualitätssicherung aus? - Welche Verschärfungen hält dieMedical Device Regulation bereit?Mit unserem Kompaktseminar erhalten Sie einen tieferen Einblick in den komplexen Themenkreis der Abgrenzung.

Zielgruppen

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie. BesondersMitarbeiter, die sich mit Abgrenzungsfragen in den Bereichen Zulassung, Zertifizierung, Clinical/Medical Affairs, Produktentwicklung sowie Qualitätssicherung beschäftigen, sind angesprochen. Auch Teilnehmer aus der Kosmetik- und Lebensmittelbranche können von diesem Seminar profitieren.

Termine und Orte

Datum Preis
Köln, DE
30.01.2020 Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5326628

Anbieter-Seminar-Nr.: 32828

Termine

  • 30.01.2020

    Köln, DE

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